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伊布替尼是一种什么样的药?可以用于治疗哪些疾病?有副作用吗?


(采访)主任,伊布替尼是一种什么样的药呢?

伊布替尼它是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,它也是一种小分子抑制剂,然后我们先说一下,它当时是获得了一个多么大的快速通道这样批准的药。它是FDA,就是美国的食药监局通道批准的第二个新药。当时同时FDA一共给了它4个快速通道,这是一个加速通道的问题。

我们都知道美国食药监局基本上批准一个药要十年甚至更长,就大约这个时间左右,这个药可能上市只用了四五年的时间,它有一个突破物,优先审评,加速批准,然后孤儿药通道以及上市后七年的行政保护,就是相当于它身上加了一大堆的头衔。

这个BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂是一个在B细胞,就是我们淋巴细胞后面分化增殖中起到重要作用的一个通路,就是一道门,它是去卡这个门的一个药。

(采访)伊布替尼它是用来治疗什么疾病的?

现在国内的说明书批准的适应证,它主要是用来治疗复发的慢性淋巴细胞白血病以及复发的套细胞淋巴瘤,还有此前携带了一个17p-,这个17p-是慢性淋巴细胞白血病必须要查的一个基因,就是一个很重要的问题,有这个是一个预后非常差的这样一个基因,就是携带17p-的慢性淋巴细胞白血病,而对于FDA就是美国食药监局批准,除了上面那几个适应证之外,它还加上了一种就是华氏巨球蛋白血症。



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