药品安全漏洞何在——访卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授

　　齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发？百姓如何吃上“放心药”？公众用药应避免哪些误区？本版约请有关专家予以解析。   

　　——编  者

　　企业缺乏责任心

　　为降低成本，违规操作

　　记者：有人说，现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被骗和不安全。

　　孙忠实：如今，人们生病怕吃用假器械，怕药品不良反应，怕小病治成大病，药品安全是人命关天的大事，药品从研发生产到患者服用过程中，任何一个环节出现问题，安全链条都会断裂。

　　记者：透视近几年发生的重大药品安全事件，您认为目前药品安全问题的症结何在？

　　孙忠实：分析近几年的药害事件，根源有三：一是不法企业受利益驱动，违规生产；二是政府部门监管不力，尤其在某些“地标”药品转“国标”标准偏低，把关不严；三是医院和药店购销药品把关不严。

　　首先，个别企业违规操作，在药品安全链的生产环节就埋下“”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度，增加消毒柜载量，成本降低了，却使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染，导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。

　　记者：“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

　　孙忠实：一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄；二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升；另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用的。而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。

　　监管漏洞堪忧

　　制假、虚假广告屡禁不止

　　记者：屡禁不止的虚假广告也成为违法“中成药”等、劣药流传的助推器。

　　孙忠实：虚假医疗广告是久治难愈的顽疾，药品广告牵涉多个部门，工商部门担负广告的审批与监测，药监部门负责内容审核，媒体承接广告发布。多头管理存在脱节现象，给虚假广告可乘之机。

　　包括虚假广告在内的制假活动的程度与经济发展阶段密切相关，我国还将经过一定阶段后，制假规模才会显著缩小。但是，政府加大打假力度对于抑制制假违法犯罪作用明显。在美国，上市企业作假、散布虚假信息，往往要被索赔几十亿美元。我国除应加大打假力度外，还应注重发挥舆论监督、群众监督等方面的作用。

　　记者：日前，针对“糖脂宁胶囊”事件，不少医生通过网络等媒体揭露，在中成药里添加西药是行业“”。

　　孙忠实：中药里添加西药，一种情况是国家批准的，如许多抗感冒中成药、个别降糖中成药；另一种情况是违法添加。从整体看，尚未达到行业“”的程度。中药一般药效平稳、起效较慢，按照国家药品标准生产，各厂家的药品效果差异不大。为抢占市场，一些企业或个人往中药里违法添加化学成分，以使药品有立竿见影的效果。中药的成分复杂，与西药联合使用可能会发生相互作用，给用药安全带来危害。因此，凡是宣称“立即起效”的中成药，消费者都要提高警惕。