华森制药六味安神胶囊入选国家级权威共识，获慢性失眠诊疗推荐用药

2026年2月，权威医学期刊《中华中医药杂志》正式刊发《慢性失眠中医诊疗专家共识》（以下简称《共识》）。这份由“国家科技部重点研发计划《慢性失眠中医诊疗新方案及机制研究》项目组”牵头制订的权威文件，汇聚了湖北中医药大学王平教授、甘肃省中医药大学李应东教授、广东省中医院杨志敏教授、中国中医科学院广安门医院孙书臣教授、福建省中医药科学院黄俊山教授、上海市中医医院徐建教授等全国多家顶级科研院所的中医睡眠领域专家智慧。

该《共识》基于“元气-阴阳-五脏神”创新学术视角，面向全国各级医疗机构，旨在为慢性失眠诊疗提供全面可行的决策指导。值得一提的是，华森制药研发的中药1.1类创新药六味安神胶囊被正式收录于共识“心肾不交证”的推荐中成药名单。

该《共识》确立了慢性失眠的中医辨证论治体系。在广泛的药物疗法推荐中，六味安神胶囊被列入“虚实夹杂证”中“心肾不交证”的推荐用药，这是对六味安神胶囊组方科学性的权威认证，更是对其进行临床疗效的价值赋权。

华森制药六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草组成，具有滋阴清心、化痰安神的功效。该组方精准契合共识“培元固本、调理阴阳、宁神为先”的治疗总原则，与心肾不交证“滋阴降火，交通心肾”的核心治法高度一致，六药协同，标本兼顾，对心肾不交所致的虚烦不眠、心悸健忘等症状具备明确疗效。

六味安神胶囊入选《慢性失眠中医诊疗专家共识》，源于其在多个维度的核心优势。

前瞻性理论契合。 共识从“元气-阴阳-五脏神”阐释病机，主张治当“培元固本、调理阴阳、宁神为先”。六味安神胶囊以地黄、酸枣仁为君，培元固本、滋阴补肾、养肝宁心，正是对这一新理论的临床回应。

广谱权威推荐。 除此次共识外，该药已列入中华中医药学会《神志病中西医结合临床诊疗指南》、世界中医药学联合会《新型冠状病毒感染者居家中医药健康管理专家共识》等多项临床指南，并获国家药监局批准为国家中药二级保护品种。

系统性临床证据。 六味安神胶囊是在多项RCT研究基础上开发的创新中药。《六味安神胶囊治疗失眠症60例》等多项临床研究证实，其在改善失眠、健忘等症状方面优势突出；同时，现代研究揭示该药通过调控“微生物-肠-脑轴”、抑制海马神经炎症等机制改善睡眠剥夺所致的认知障碍，体现了中医药的科学内涵；还有研究进一步发现，六味安神胶囊可显著上调睡眠剥夺老年斑马鱼的节律基因及神经递质表达，增加静息时间，并保护卵巢组织形态、增加初级**数量，为“滋阴补肾、交通心肾”法治疗更年期失眠提供了从生物钟、神经内分泌到生殖轴的多维度现代证据。

差异化安全性。 相较于化学常见的日间困倦、药物依赖及戒断反应等副作用，六味安神胶囊纯中药组方，安全性高、无成瘾性，尤其适合需长期用药的慢性失眠患者。

国际化品质认证。六味安神胶囊获新加坡卫生科学局（HSA）注册批文，已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行及众多主流中药行与商超上架销售，品质获得国际高标准认可。

中医药防治失眠优势明显、底蕴深厚。此次华森制药六味安神胶囊入选《慢性失眠中医诊疗专家共识》，这不仅为各级医疗机构提供了更具信心的诊疗武器，也向行业展示了传统中药如何通过严谨的科学验证与理论创新。未来，随着其在慢性失眠及相关共病领域的深入应用，六味安神胶囊将为更多患者重塑生理睡眠节律，让更多人睡得好、睡得稳，助力“健康中国”建设。