济民可信注射用两性霉素B脂质体通过土耳其官方GMP审计

彰显了济民可信在高端制剂领域的国际化竞争力与全球品质公信力。

南昌2026年5月29日 /美通社/ -- 5月29日，济民可信集团宣布，旗下江西艾施特制药有限公司冻干粉针剂生产线及核心产品注射用两性霉素B脂质体，顺利通过土耳其药品和医疗器材局（TİTCK）GMP符合性检查，被授予GMP证书，继集团多个产品通过FDA、巴西ANVISA等国际权威药监机构认证后，国际化进程再添关键里程碑。

济民可信注射用两性霉素B脂质体通过土耳其官方GMP审计

土耳其作为PIC/S重要成员国，其GMP证书在全球医药领域具有广泛认可度，可为产品进入土耳其及其他PIC/S成员国市场提供核心准入资质。TİTCK审计团队对艾施特制药的生产运营与质量管控体系进行了全方位、深层次、专业化的细致核查后认为：艾施特制药生产管理与质量控制完全符合欧盟GMP及PIC/S成员国标准要求。审计官对公司严谨的质量文化、完善的全生命周期质量管理体系、先进的智能化生产设施及专业高效的团队执行力给予了高度评价。

近年来，济民可信持续深耕国际市场，已建成多个符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，全面推行QbD（质量源于设计）、TQM（全面质量管理）等国际先进管理理念，为产品国际化提供了有力的品质保障。目前，集团制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区，建立了广泛的国际市场网络，国际化版图持续扩大，此次顺利通过土耳其PIC/S GMP审计，彰显了济民可信在高端制剂领域的国际化竞争力与全球品质公信力。

此外，济民可信已推出"全球合作伙伴计划"，旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，与国内同行携手开拓国际市场，从"产品出海"向"平台出海"升级。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径，济民可信正积极推动行业"抱团出海"，同时通过"双向合作"模式引进国际创新疗法，让患者同步受益于全球医药创新成果。

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