爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验

• 公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)
• AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动
• 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康中表现出良好的安全性和药代/药动参数

纽约和苏州2024年12月13日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司，专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制，今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国 FDA 的批准，开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验。该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验，旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。

目前，AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。同时，爱科诺在今年早些时候于澳大利亚成功完成了一项Ia期临床试验，该试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、在健康受试者中口服给药单次和多次递增剂量的研究，以评估AC-101 的安全性、耐受性、药代动力学和食物的影响。中国的 Ia 期桥接研究也已经完成。

爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示："我们很高兴获得 FDA 的批准来开展AC-101临床二期试验，AC-101 是全球开发进度领先的RIPK2 抑制剂之一。我们期待在 II 期研究中评估 AC-101 对于 UC 患者的更多安全性和疗效数据。我们将努力推进该项目，希望有一天能够为全世界的 IBD 患者提供安全有效的治疗选择。"

关于RIPK2

受体相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员，由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用，它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白，调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关，包括炎症性肠病（IBD）,结节病等。

关于AC-101

AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究结果显示，AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放，在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）。AC-101 是全球开发速度最快的RIPK2抑制剂之一。

本文RSS来源：美通社