卡培他滨用于结肠癌的辅助化疗

　　摘要：FDA批准了卡培他滨片(capecitabine)的新适应证——在完全切除原发肿瘤后单独应用治疗DukeC期结肠癌。FDA指出,虽然卡培他滨和联合治疗都不能延长病人的总生存期,但卡培他滨组无病生存率比联合治疗高。

　　FDA批准了卡培他滨片(capecitabine)的新适应证——在完全切除原发肿瘤后单独应用治疗DukeC期结肠癌。

　　FDA是根据一项Ⅲ期(X-ACT)研究结果做出上述决定的,该研究显示,卡培他滨的疗效不比5氟尿密啶+亚叶酸差,3年无病生存率分别为66%和62.9%(P=0.055)。

　　FDA指出,虽然卡培他滨和联合治疗都不能延长病人的总生存期,但卡培他滨组无病生存率比联合治疗高。

　　与5氟尿密啶+亚叶酸相比,卡培他滨可降低腹泻(分别为65%和47%)、口炎(分别为60%和22%)和呕吐(分别为21%和15%)发生率,增加手足综合征(分别为9%和60%)发生率;Ⅲ~Ⅳ级毒性有口炎(分别为14%和2%)、中性粒细胞减少性发热/脓毒症(分别为5%和<1%)和手足综合征(分别为<1%和17%)。

　　大肠癌指的是发生在盲肠、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠的癌瘤，是一种最常见的恶性肿瘤，在各种恶性肿瘤中排行第三。近年来我国大肠癌的发病呈显著上升趋势，仅上海在20年间发病率就增加了2～3倍[[编辑推荐：肠癌的危险人群]]