广深赴美生子中心

指导医生：

刘晓春-广西壮族自治区临床检验中心主任

罗世强-柳州市妇幼保健院医学遗传学科副主任

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卫生健康委发布的《地区新型冠状细菌核酸检测机构实施指南（第三版）》明确表示，为进一步指导各地做好新型冠状细菌疫情防控工作，强调科学准确，在指定地区开展核酸检测任务，进一步明确完成时限要求。 做到“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”。

移动核酸检测实验室便捷、灵活、靠谱，能够在保证生物靠谱的同时快速有效完成区域核酸检测任务。

2021年12月至2022年4月，广西壮族自治区成立自治区核酸检测医疗队，驰援广西各疫区，开展大规模核酸检测。 基于扶绥县、宁明县、东兴市、靖西市、钦州市、灵山县支持核酸检测工作的经验，P2+移动检测实验室（很光）在区域新冠细菌核酸检测中的仪器配置对工作进行了总结。 、物资储备、人员配备和流程设计思路、复检和报告规则、医疗废物处理等关键核心问题。 为未来可能发生的COVID-19或其他突发公共卫生事件时的区域核酸检测提供参考。

移动核酸检测车具备实验室的基本结构和功能，符合《移动实验室生物靠谱要求》标准中生物靠谱二级实验室要求。 实验室送排风系统主要指标符合相应标准。

以移动核酸检测车（）为检测平台，通过多次实践经验以及对实验室工作流程和人员配置的不断改进，可以实现移动核酸检测车的较大产能（万管/天）。 以下是我的经验总结。

1、实验室隔断及仪器设备

主要分为三个区域：试剂制备区、样品制备区、扩增区。

试剂准备区（一区）：超净工作台1个、移液器架1个、摇床和掌上离心机1台、不同规格移液器数支、医用冰箱1台（-20℃，储存扩增试剂）、移动UV车1辆等。

样品制备区（二区）：生物靠谱柜2台，提取仪器4台，分杯器系统1套，移液器架4个，摇床1台，离心机2台，不同规格移液器数支，医用冰箱1台。

扩增产品区（三区）：PCR扩增仪10台、笔记本电脑（5台、1托盘、2台）。

2、物资储备

移动实验室应配备证明材料清单。 接到检测任务后，应及时准备足够满足2-3天生产能力的检测物资（包括但不限于核酸提取试剂、扩增试剂（至少两种）、弱阳性质控品、滤吸头、等）和足够的试管架（应适合单管、10合1、20合1采样管）。

区域核酸检测工作正式启动后，需提前2-3天准备好产能所需的相关检测和医疗防护物资。 特别是专机用的核酸提取试剂需要提前报当地工业和信息化局统一采购。

三、人员配备及运作安排

按照24小时三班制，整个团队需要配备25名队员三班倒。 具体分工如下：

总组长1名：负责实验室主席筹备、人员管理及任务沟通；

实验室组长1名：负责实验室靠谱、质控管理、医用物资供应、仪器设备常见故障处理、阳性案例研究、审查和报告等工作。

每班8名班组成员，每班设1名班组长，三班共3名班长。 分工如下图所示：

4、样品前处理领域的岗位分工及职责

样品前处理区需配备9-12人，三班倒，24小时工作。 可以聘请当地或者有条件的护士负责样本前处理工作。 要做好闭环管理。

主要职责：负责使用广西桂核酸移动客户端扫描样本封码，扫描完成后提交箱码信息。

主要职责： 1、负责对样品盒、样品密封袋表面用75%酒精进行消毒； 2.登记样本接收信息（包括实际管号记录、异常样本记录等）。

主要职责：负责样品拆箱，排版记录板号和序列号（可以从101、201……开始），并登记每个板1:1、1:5、1:10的数量，并制作统一准备然后送到实验室。

来源：新华社

5、如何保证质量和

在生物靠谱的前提下提高产能

在保证质量和生物靠谱的同时提高产能，充分发挥每辆移动核酸检测车的较大作用。

1、在移动实验室外设置样本前处理工作区，用于样本拆包、登记、分类、编号，可充分释放移动核酸检测实验室样本制备区（二区）的空间，很好提高样本处理效率。 II区的工作效率。 ;

2、同一弱阳性质控产品由省级质量管理检验医生组统一使用和配置。 通过同质化管理，对各个实验室的检测水平进行监控和评估，并在房间之间标准化室内质量控制。

三个时间点

1、样本进入二区后，二区检测人员配合生物靠谱柜内添加样本，在较短时间内完成10块板的上样（以10台扩增机为例）；

2、两名队员同时点样，较短时间完成10块板材；

3、三区测试人员提前在笔记本电脑上做好了放大前的准备工作，在较短的时间内完成了10块板子。

上述三个时间点的目的是快速完成批样品（10块板）的上机放大，有效快速提升移动检测车的产能。 根据实际经验，我们的测试人员从进入实验室开始工作大约需要1.5个小时才能完成第十块板。

四种升降速度

1、每组换班人员应提前30分钟到达核酸检测现场，准备好当班所需的医疗用品，并提前拆除提取试剂外包装和各类移液器吸头，提高工作效率第二区；

2、在II区设立移动作员，负责提取仪器的作以及试剂、耗材和标本的运送。 减少二区人员流动，加快二区工作节奏，有效降低实验室污染危险；

3、实行专人专岗的工作制度，流水线作业可以较大限度地提高检验人员的工作效率；

4、样品前处理人员负责登记每个样品板的管数和样品类型（1:1、1:5、1:10），可以使实验室数据报告更加方便、有效。

1、检测人员在一区配置扩增反应试剂时，应避免一次配置过多的试剂，导致保留时间过长，影响试剂的稳定性；

2. II区生物靠谱柜内各板加完样品后，应用75%酒精对生物靠谱柜工作区域、移液器和手进行消毒；

3、添加弱阳性质控品时使用专用，降低污染危险；

4、将弱阳性质控品加入到每个样品板中之前，需要将弱阳性质控品充分混匀；

5、扩增仪全部运行完毕，PCR反应系统在机上等待扩增时，可使用冷链箱暂时存放（若三区无冷藏医用冰箱）。 避免反应体系在室温下长时间保存，否则会影响实验结果。

在核酸检测过程中，有很多细节需要注意。 每个细节都可能影响检测质量和实验室生物靠谱，因此需要引起重视。

六、核酸检测实验室质量管理

核酸检测技术人员资质要求、实验室性能验证、室内质量控制、室间质量评估等按照《地区新型冠状细菌核酸检测机构实施指南（第三版）》相关要求执行，确保测试质量。

1.各实验室应保存日常实验程序记录，异常结果（包括但不限于内标缺失、尾矿等）和阳性结果的审核和记录。

来源：央视资讯

2.①单次采样检测阳性结果处理流程：当单次采样检测结果呈阳性时，检测机构应立即报告核酸检测工作组数据统计班，数据统计班立即通知阳性结果处理类； ②混合采样检测呈阳性时，检测机构应立即向核酸检测工作组报告，工作组还将通知应急采样组、混合采样所在社区（社区）和公众靠谱机构立即对涉案人员进行就地隔离，并进行单次抽样审查。

3.阳性标本的复检要求：需要使用至少一种其他试剂（检出限不高于初始检测试剂）对原标本进行重新提取和检测。 同时联系本地区其他实验室同步审核（试剂使用要求同前）。 标本提取后，应尽快送当地疾控中心实验室复核。 保留复验记录，复验记录应完整、可追溯。

4、质控计划：严格执行每批（板）扩增1个弱阳性、3个阴性的质控计划。 不允许阳性对照。 质控产品应参与从提取到扩增的整个过程。 质量控制被随机放置在临床标本中。

区域内各实验室均使用同一批统一配制的弱阳性质控品（检出限为1.5-3倍，例如检测试剂阳性判断值CT值为40时，目标CT值基因应设置不小于35）。 记录每批次扩增目的基因的CT值，确保实验室检测弱阳性结果的能力； 通过各实验室目标基因CT值的实验室间比较，提高同一地区实验室检测结果的可比性。

7、医疗废物处理

严格按照《地区新型冠状细菌核酸检测机构实施指南（第三版）》和《新型冠状细菌实验室生物靠谱指南（第二版）》的要求，规范医疗废物管理，实验室需要对医疗废物进行收集、包装，无害化处理。处理、暂存、交接转运等，使用双层包装袋盛装医疗废物，有效密封，确保密封严密，确保医疗废物包装不破损、不泄漏。