昆明停止用北京天坛公司生产问题乙肝疫苗

　　问题乙肝疫苗昆明叫停

　　为新生儿注射的一个批号的乙肝疫苗被紧急封存，昆明市各个预防接种点都接到这样的通知，有的家长担心自己的孩子注射了这批疫苗，会不会有什么反应，这批乙肝疫苗究竟怎么了？

　　记者深夜接到电话

　　3月26日晚上10点半，记者电话突然响起。
 
 
 
一个陌生号码出现在记者手机上。"喂，你好，请问是×记者吗？我孩子两个星期前接种了第二针乙肝疫苗，但接种后没几天，一个朋友告诉我，我孩子所接种的这批疫苗已经被紧急封存了。我今天打电话问主管部门，但没问到一个满意的答复。是不是这批疫苗出了什么问题？虽然她还没有出现什么不良反应，但我很担心。"在电话的另一端，这位刚当上爸爸不久的男子显得十分焦急。

　　"消息是我一位朋友告诉我的，绝对可靠。我孩子3月17日注射的乙肝疫苗，是北京天坛生物制品股份有限公司生产批号为2006040107的疫苗。现在这批药已经停止使用，并保留样品。我担心疫苗有质量问题，但今天打五华区疾病预防控制中心和昆明市疾病预防控制中心免疫处的电话，但工作人员表示无法回答我的问题。"他告诉记者，五华区疾病预防控制中心的人说，接上面的通知该批号乙肝疫苗全部停用。如果疫苗没有灭活，或转基因失效，或提纯不够，还有保存方法错误，后果都不堪设想……同时这样的内容出现在了某论坛上。

　　新生儿必须注射乙肝疫苗

　　昨日(27日)上午，记者来到了昆明市第三人民医院。一位负责计划免疫疫苗接种的医生向记者介绍了目前使用的乙肝疫苗的一些情况。据介绍，目前乙肝疫苗有三种，为重组乙型肝炎疫苗(酵母)、重组乙型肝炎疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。乙肝疫苗为新生儿必须注射的一类疫苗，由于在国家的免疫规划内，它和卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等一起，对儿童实施免费接种。乙肝疫苗接种最佳时机为婴儿出生时，出生24小时内上臂三角肌肌内注射1剂(5ug)，1月龄时注射第2剂，6月龄时注射第3剂。在期间的间隔期是有可能感染乙肝病毒的窗口期。注射完毕后一段时间复查乙肝五项。如果此时有了抗体表明接种成功。少数人出现接种部位红肿、硬结、疼痛、发热、恶心、呕吐、乏力、皮疹等与一般疫苗接种大致相仿的轻微反应，多于1-3天内不治自愈。各个注射接种点从各区疾病预防控制中心领取疫苗，各区疫苗又是从市疾病预防控制中心领取。

　　云南省第三人民医院：我们没有这批疫苗

　　云南省第三人民医院产科护士长沈居丽表示，她也听说过北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的乙肝疫苗可能有质量问题，经查他们医院没有用过该批次的疫苗。"不久前我们接到电话通知后，就赶快去产科的疫苗库房查看了我们的乙肝疫苗，我们用的都是2006040109这个批次的。"新生婴儿来接种疫苗时，需要填写《昆明市新生儿乙肝疫苗接种登记卡》，这种登记单据是一式三份，新生儿家长带走一份，医院留一份，最后一份要交到官渡区卫生防疫站备份，产科的疫苗都是从儿童保健科领取的，用完后由儿保科凭《登记卡》到官渡区卫生防疫站领取下一次的疫苗。

　　云南省第二人民医院：已经使用了50支

　　记者来到了报料人孩子接种疫苗的云南省第二人民医院(红会医院)。"这批批号为2006040107的乙肝疫苗是3月1日从五华区疾病预防控制中心领取的。当时单独云南省第二人民医院地段办公室总共领取了80支疫苗，已经使用了50支。"门诊部地段办公室一位姓杨的医生告诉记者。和这一批号疫苗同时领取的，还有120支批号为2006060102的乙肝疫苗，目前正在正常使用。"3月20日五华区疾病预防控制中心打来电话，告诉我们立即停止使用批号为2006040107的疫苗，但具体原因没有说。"随后，剩下的30支疫苗就被封存。红会医院产科护士冯蕊证实了确实接到过停止使用这一批号疫苗的通知。"我当天下午又到五华疾病预防控制中心领取新疫苗，他们说也不清楚停用封存这批疫苗的原因。"她没有告诉记者产科总共领取了多少批号为2006040107的疫苗，但目前剩下的还不少。"医院的疫苗都是从区疾病预防控制中心领取的，由国家统一采购下发，符合国家有关规定程序，来源绝对是有相关单位把关的。"(生活新报/冯兴杰 刘启银)

　　生产厂家主动停止使用，专门致电称产品经过检定后为合格品

　　经过记者调查，这批疫苗被停原因可能是与迪庆州一新婴接种该疫苗后死亡有关，昨日(27日)生产厂家在专门发给本报的函中称，经过监管部门进行了检定后，认为产品合格，获知此事件后公司主动要求客户停止使用该批次的乙肝疫苗。

　　暂控原因系一女婴死亡

　　据相关知情人介绍，北京天坛生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗(批次号：2006040107)被暂控的原因是：日前云南省迪庆州潍溪县叶枝镇一新婴接种该疫苗后第二天死亡，目前暂无相关证据显示女婴死亡原因属预防接种异常反应。此事件发生后，当地相关部门及时成立调查组，迅速进行了调查核实。此事件也引起了省卫生主管部门和药品监督管理部门的高度重视，立即采取了相关应急处置措施并积极介入调查。据悉，目前由云南省预防接种异常反应鉴定委员会着手处理此事件。

　　五华区疾病预防控制中心：已对该批疫苗就地封存

　　五华区疾病预防控制中心党支部书记陈金祥告诉记者，从3月20日接到市里的通知，中心就立即对批号为北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006040107的乙肝疫苗进行了就地封存，计划免疫科通知下辖的51个预防接种点(社区医疗点、各等级医院)清查封存。从回馈的信息来看，仅有省二院、附二院以及五华区医院拥有这个批号的疫苗，五华区人民医院领用了50支，云南省第二人民医院领了270支。现在，五华区疾控中心计划免疫科使用的乙肝疫苗是批号北京天坛生物制品股份有限公司生产的2006020108。

　　“为新生儿接种乙肝疫苗，已经被国家纳入了基础免疫程序，所以疫苗的选用都由国家一级的疾控部门严格把关，据我所知，能够生产乙肝疫苗的制药厂在全国只有5-7家，而且每支乙肝疫苗的使用流程每一级疾控部门都有档案，请已经注射这个批号的新生儿家长不要担心。一旦这个批号的疫苗有问题，卫生部门一定会有措施的。”陈金祥解释，乙肝疫苗其实就是灭活的乙肝病毒，乙肝疫苗是乙肝病毒外壳(表面抗原)制成，注射此疫苗目的是为了刺激肌体产生对抗乙肝表面抗原的抗体，即乙肝五项检查中的第二项，使之变为(+)。而表面抗体是完全抗体，可以完全对抗表面抗原。这一点不同于乙肝病毒所携带的其他两种抗原所能产生的抗体(E抗体及核心抗体)。通俗点说，就是把一个乙肝病毒的致病性和传染性的成分去掉，然后再把它注射到我们的身体内。过去乙肝疫苗是血原性制剂，安全系数相对较低，但现在的乙肝疫苗都是基因制剂，不会因为疫苗接种而引起感染，安全系数很高。

　　药监部门：进行暂控

　　目前，云南省食品药品监督管理局已对北京天坛生物制品股份有限公司生产的该批次乙肝疫苗(批次号：2006040107)进行了暂控。

　　云南省食品药品监督管理局相关工作人员表示，一旦出现医疗事故和纠纷，为防范出现其它更严重的问题，药监部门都会对涉及的药品进行暂控，对药品的进够渠道、药品的质量进行调查。

　　疫苗生产企业：

　　北京天坛生物制品股份有限公司就此事件专门致电本报，称：近期我公司乙肝疫苗在临床使用中出现怀疑接种后不良反应病例，有关监管部门进行了检定后，认为产品合格，不良反应与疫苗质量没有关系。但我公司本着对社会高度负责的态度，决定在国家有关机构检定期间，暂停相关批次疫苗的使用。

　　公司对自身的产品是负责任的，如果确实是疫苗原因对儿童造成损害，公司愿意承担责任。同时，该公司相关负责人员表示，对于疫苗被暂控的说法，北京天坛生物制品股份有限公司是在获知此事件后主动要求客户停止使用该批次的乙肝疫苗。北京天坛生物制品股份有限公司们将主动积极的应对此事件。同时，据介绍该批次乙肝疫苗在全国大部分省份使用，没有出现问题。