君实生物携特瑞普利单抗荣膺中国创新药十年荣耀榜两项大奖

上海2025年9月25日 /美通社/ -- 9月24日，由"医药魔方"主办的2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京顺利落幕，会议现场主办方正式揭晓本届"中国创新药十年荣耀"榜单，君实生物成功斩获"行业引领Biotech公司"和"行业引领创新药品"两项大奖。

图片来源“医药魔方”

图片来源“医药魔方”

"中国创新药十年荣耀"榜下设8大荣誉奖项，旨在表彰过去十年取得优异成绩，同时为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，为中国创新药产业的下一个十年确立榜样。

过去十年，是中国创新药企从萌芽、成长到绽放的"黄金十年"。从follow到源头创新，从聚焦国内到勇闯全球市场，由中国企业研发的原创药物不断走向世界，获得国际认可。创新药企已成为中国医药创新体系中不可或缺的核心引擎，为产业注入了无限的活力与可能。

君实生物是中国医药产业飞速发展的见证者也是参与者。公司始终以创新为引擎，深耕生物医药领域，遵循"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"的使命，走出了一条以本土研发造福中国乃至全球患者的崛起之路。

公司核心产品特瑞普利单抗（拓益^®），诠释了君实生物作为本土创新先行者的担当和实力。回溯2015年，特瑞普利单抗取得临床试验批件；乘着国家审评审批制度改革的东风，仅隔3年便作为中国首个国产PD-1产品获批上市，一举打破进口产品垄断格局，开启了中国肿瘤免疫治疗的新纪元。2023年，特瑞普利单抗成为美国首个获批的中国自研自产创新生物药，正式启航全球征程，标志着中国创新药在研发、生产、质量方面获得了国际监管机构的全方位认可。

截至目前，特瑞普利单抗已在全球40个国家和地区获批上市，商业化网络辐射六大洲80多个市场，是全球覆盖最广、国际化程度最高的国产PD-1产品之一。在中国内地，其已获批12项适应症，其中10项纳入国家医保目录，含多项"独家"适应症，显著提升药物可及性，惠及众多本土肿瘤患者。2025年上半年，该产品实现中国内地销售额9.54亿元，同比增长42%，展现出强劲的市场竞争力。

包括特瑞普利单抗在内，君实生物已累计推动5款产品在国内或海外上市，并构建起超过50个创新药的多层次梯队管线，覆盖五大治疗领域，研发平台也从单抗扩展至抗体药物偶联物（ADC）、双/多抗、核酸类药物等前沿方向。依托苏州、临港两大生产基地，公司具备国际标准的产能保障，持续为中国和海外地区患者供应高质量产品。

十年坚守与沉淀，君实在提升本土患者用药可及性、参与全球竞争的过程中，彰显了中国制药企业的韧性与实力，为中国生物医药产业的高质量发展注入了标杆力量。

关于特瑞普利单抗注射液（拓益^®）

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）；联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗(2025年4月)。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家或地区接受上市审评。

关于君实生物

君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美欧等地40个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益^®）。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维^®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。

君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。

官方网站：www.junshipharma.com
官方微信：君实生物

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