厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进

2025年2月22日，由厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展评选。这一成果在厦门举行的评选活动中隆重揭晓，活动由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司单位承办。

由厦门大学和万泰生物联合研发与转化的EB病毒BNLF2b抗体（P85-Ab）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒应用了厦门大学全球首次发现的鼻咽癌血清学标志物，一种针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。经大规模前瞻性鼻咽癌筛查队列研究表明，其灵敏度高、特异性好，早期鼻咽癌检出率优于现有筛查方案。该诊断试剂盒的应用有助于鼻咽癌患者的早期发现早期治疗。

鼻咽癌是一种隐蔽性强、症状不明显的恶性肿瘤，发病率在耳鼻喉科恶性肿瘤中高达60%以上，尤其在东亚和东南亚地区高发，我国是全球鼻咽癌高发国家之一，全球近一半的新发鼻咽癌患者在中国。由于缺乏有效筛查手段，超60%的患者确诊时已处于中晚期，预后极差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸显了早诊早治的重要性。

P85-Ab试剂盒的推出具有里程碑意义：

- 中国人原创的早筛早诊肿瘤标志物

- 入选《2023年度重要医学进展》并排名首位

- 荣获2023年国家科技进步二等奖

- 纳入2024年CSCO鼻咽癌诊疗指南

- 相关研究数据发表于《新英格兰杂志》（IF=158.5），基于2.6万人群研究

- 作为唯一一款体外诊断产品入围"2024年中国医药生物技术十大进展"

作为中国在全球鼻咽癌防控领域的又一原创成果，P85-Ab试剂盒的获批上市，彰显了中国在产学研创新成果应用上的强大实力。此次入选中国医药生物技术十大进展，标志着我国在鼻咽癌早期筛查与精准诊断技术上取得重大突破，为全球鼻咽癌患者带来了福音。