肝癌靶向药有哪些局限性，阿可拉定为晚期肝癌患者带来更多生存获益

肝癌是中国发病率排第4位、死亡率排2位的恶性肿瘤。有关数据显示,2020年,我国有近38万肝细胞癌新发患者,他们五年存活率仅为12.1%。因为我国肝癌患者多数发现即为晚期,错过了手术治疗的机会,治疗方案以全身治疗为主,所以亟需治疗药物来突破晚期肝癌治疗的困境。

肝癌靶向药物、免疫药物的出现使肝癌治疗又往前迈进了一步。但肝癌靶向药在中国晚期肝癌患者中疗效欠佳,整体应用受到很大限制。近年来,如阿可拉定等新型肝癌治疗药物的研发给晚期肝癌患者的治疗带来新的方法,增加了患者的生存获益。                                                                                                                                  

肝癌靶向药对中国患者的治疗有一定的局限

索拉非尼是我国首个获批的肝癌靶向治疗药物,给采用肝癌靶向药治疗晚期肝癌打开了新的思路。不过在后面的很多临床试验中,包括在一线药物中,其他靶向药物(包括舒尼替尼、布立尼布以及联用索拉非尼和埃罗替尼)与索拉非尼治疗相比,并没能改善总体生存结果。同样的情况也发生在二线药物中,例如使用布立尼布时,与安慰剂组相比也没有改善生存结果。

为什么肝癌靶向药在中国患者中会出现这种情况呢?其中原因是多样的。比如中国肝癌患者与欧美国家患者病因不同,欧美等国家主要以丙肝和酒精性肝病为主要病因,而我国是以乙肝感染为主要病因;再比如,靶向治疗药物会过多触及到正常组织,带来一定的副作用。这些因素使采用靶向药治疗肝癌时受到一定的限制。

2022年,小分子免疫药物阿可拉定获批用于既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC)患者治疗,为晚期肝癌的治疗带来新的方法。

尽早使用阿可拉定,更有益于乙肝病毒感染晚期肝癌治疗

阿可拉定(淫羊藿素软胶囊)是从淫羊藿中提取出来的单一有效成分(>98%),是小分子免疫调节类抗肿瘤药物,与传统的肝癌靶向药物作用机制不同,阿可拉定通过抑制肿瘤炎症通道、调节肿瘤免疫微循环达到抗肿瘤的目的。  

临床研究表明,阿可拉定显著改善了身体状况差的、乙肝病毒相关晚期肝细胞癌患者的总生存期,与对照组的药物对比,在富集人群中(患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL),患者的中位生存期(mOS)达到13.54个月,显著高于对照组的6.87个月,死亡风险降低57%,为肝癌患者带来更多生存获益。

基于阿可拉定临床研究数据,目前《CSCO肝癌诊疗指南(2022版)》已经正式将阿可拉定纳入晚期肝癌一线治疗推荐药物目录(Ⅰ级专家推荐),《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》等其他权威指南也对阿可拉定做了不同程度的推荐。因此在一线治疗中,尽早、足剂量、足疗程使用阿可拉定更有益于患者的治疗。

阿可拉定作为小分子免疫调节剂,通过自己独特的作用机制,为晚期肝癌的治疗带来新的选择,为肝癌患者带来更多生存获益。