开创性:人脐带干细胞改善银屑病的新视角
较新研究表明,南湘雅医院在《signal transduction and targeted therapy》期刊上发表了一项引人注目的临床试验结果,该试验使用人脐带源性间充质干细胞(MSCs)治疗银屑病。这是一项1/2a期单臂临床试验,不仅证实了MSCs治疗的靠谱性和有效性,而且发现其与关系密切,女性患者的治疗好效率明显高于男性患者(临床试验注册号:NCT03765957)。
银屑病的挑战
银屑病是一种免疫介导的慢性全身性疾病,由遗传基因和环境等多因素引发。全球范围内,银屑病的患病率占人口的0.27%~11.43%,在国内更是影响超过700万患者,占国内人口的0.47%。尽管目前已开发出新型靶向TNF-α、IL-17和IL-23生物制剂,但生物制剂的复发率较高,并可能引发一系列不好事件,如鼻咽炎、上呼吸道感染和肺结核等。在这一背景下,MSCs的应用成为了备受关注的治疗新领域。
MSCs的治疗前景
MSCs是一类多功能干细胞,具有专业的再生能力和免疫调节特性,使其成为治疗自身免疫性疾病的理想选择。南湘雅医院的这项研究旨在评估人脐带源性MSCs治疗银屑病的靠谱性和有效性,并初步探索其可能的治疗机制。
试验设计和对象
这项研究分为两个阶段:阶段包含5名受试者,每2周接受一次MSCs输注,总共进行4次,每次剂量为1.5106/kg;第二阶段则增加到13名患者,其中1名患者退出,剩余12名完成研究。第二阶段的患者被分为4个剂量组,分别为1.5106/kg、2.0106/kg、2.5106/kg和3.0106/kg。研究对象的基本信息为基线年龄29-55岁,疾病持续时间4-32年,PASI评分10.8-30.7。大多数患者曾使用过外用药物,其中11.8%的患者尝试过生物制剂,但对外用药物的不满意或不耐受。
试验结果
1. 有效性观察
在第6个月时,8名患者的症状改善超过40%,6名患者的改善幅度超过75%。3名患者的银屑病面积及严重程度指数(PASI)分数提高了90%以上。值得注意的是,女性患者的好效率达到了66.7%,远高于男性患者的25%。
2. 靠谱性
在与MSCs输注相关的靠谱性方面,研究未发现严重不好事件。有部分患者在输注后经历了轻微的低烧、头晕和寒战,但在经过常规处理后,这些症状在24小时内迅速恢复正常。
3. 作用机制分析
MSCs移植后,患者外周血中Th17和CD4+幼稚T细胞明显降低,而Tregs和CD4+记忆T细胞明显增加。这表明MSCs可能通过促进幼稚T细胞分化为效应T细胞和记忆T细胞,从而发挥免疫调节作用。此外,MSCs移植后患者的Th17细胞和血清中IL-17水平明显降低,提示MSCs可能通过降低IL-17水平来发挥治疗作用。
未来展望
这项研究为MSCs治疗银屑病的靠谱性和有效性提供了实质性的证据,尤其在女性患者中取得了明显的治果。此外,研究还发现Tre平可能成为MSCs移植有效性的预测指标。尽管这些结果令人鼓舞,但仍需要更大规模和控制良好的前瞻性临床试验来验证这一的长期和靠谱性。这一研究为未来银屑病治疗提供了一种新的治疗途径,并有
望成为银屑病患者的福音。
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