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我们应该支持“旧药新办法”,但不应该再给“旧药新价”

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据原医保网了解,今年以来,某新获批上市的布洛芬注射液(2ml:10mg)在部分省级药品集采平台上申请上市,报价为899元/支。福建省医保局认真履行上市管理职责,保持高度危险防范意识,相关省份协同跟进,及时阻断了“老药”异常涨价的典型现象。

布洛芬是一种常用的非甾体消炎药,能控制环氧合酶的活性,是退热止痛的利器,是大多数家庭自备药箱中不可缺少的药物。研究发现,控制环氧合酶的活性对治疗早产儿动脉导管未闭(hsPDA)也有。也用布洛芬、阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体消炎药作为hsPDA的治疗手段。作为20世纪60年代开始投入使用的经典老药,布洛芬一直以生产厂家众多、价格实惠而著称。其中,布洛芬胶囊等口服剂型主要为家庭使用,进口品牌每盒约25元,国产品牌每盒不到20元;布洛芬注射剂多为医院使用。 以4ml:400mg/支的规格为例,网上价格普遍在40-46元之间。

新型布洛芬注射液(2ml:10mg)的申报价格为899元/支,在福建省医药集中采购平台申报上市过程中,按照当地防范价格危险的要求,如实披露信息。其中,制造成本不足10元/支,相当于申报价格的1%,研发投入共计1200余万元,而“营销费用”、“技术开发(转让)费用”等支出项目则近400元/支。鉴于价格危险较大,且上市后医院采购不足,相关省份已陆续暂停或撤销上市。

此次事件中,售价为899元/瓶的新型布洛芬注射液,其有效成分仅为常规产品的1/20,但售价却是常规产品的20多倍。的信心从何而来?一方面,新型布洛芬注射液的适应症由退烧止痛变为治疗hsPDA,也就是业内常说的“老药新用”。企业往往认为“老药新用”是医药创新的重要方式。既然适应症新,产品规格也新,又有罕见病用药、鼓励仿制、优先审评审批等光环,价格也应该是全新的。另一方面,药价受市场调节,企业是药价责任人,可以自行定价。 省级医药集中采购平台作为企业线上展示产品和专业医院下单采购的主渠道,尊重和信任企业的自主定价,尤其对创新药品给予更多便利,往往一路绿灯亮起、快速上线。

长期以来,医保局始终鼓励药品高质量创新发展,支持专业创新药在产品生命周期初期就获得与高投入、高危险相一致的回报。《原医保》从医保局了解到,对于“老药新产品”,医保局也将像支持其他类型创新药一样,主动支持充分挖掘老药临床潜力,提升老药质量和,丰富临床治疗手段。此外,医保局表示,要合理止损“老药新价”,对涨几倍、几十倍的“老药新价”要果断叫停。主要有两点考虑:一方面,“老药”与“新产品”的价格关系不能割裂,可以有一定差异,但不能忽视已经被市场和公众广泛接受的价格基础,不能打着所谓“研发创新”旗号要天价。 另一方面,自主定价需要坚守“公平合法、诚实守信、质价一致”的法律底线,哄抬黄金价格不是市场经济。

下一步,医保局表示,将继续指导地方认真履行药品价格管理监督职能,核心针对医药领域非正常涨价、不公平高价、歧视性高价等问题,持续加强药品价格危险防范、监测和处置,引导医药企业规范定价行为。

来源 | 原医保

编辑|傅美如是干什么的?

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