2025年起，试管婴儿技术或需额外，支持

2025年起，试管婴儿技术或需额外，支持

近年来我国不孕不育问题日益凸显。据人口协会和卫生计生委的数据显示，1995年，我国不孕率不足3%，而到了2018年，这一数字已攀升至16%，预计到2025年将高达18.2%，超过了发达国家的平均水平。尽管如此，我国辅助生殖技术的渗透率却相对较低，仅为7%，远低于美国的30.2%。这一现象背后的原因复杂，涉及、技术以及患者认知等多个方面。

辅助生殖技术主要包括、配子移植和体外受精胚胎移植（试管婴儿）等。其中试管婴儿的成功率较高，且体外受精技术分为三代，针对不同的适应症。第三代试管婴儿（PGS/PGD）通过在植入前对胚胎进行遗传学检测，以提高妊娠率。然而这一技术对技术要求较高，审批难度大，且许可证审批受到严格控制。

在方面我国对体外受精技术的审批和监督一直较为严格。自2007年起，医疗机构的人类辅助生殖技术许可证逐步下放，2015年建议每300万人设立一个辅助生殖中心。目前全国已有近500个生殖中心，但仅有约70个具备三代试管婴儿资质。公立医院在技术、设备、场地、人员和管理等方面对生殖中心的要求较高，这导致了一些专业技术医院如中信湘雅生殖遗传医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院等形成了良好的声誉，吸引了大量患者。

然而辅助生殖技术面临的困境也不容忽视。技术的安全性和成功率是首要关注点，但关键检测试剂从未标准化、合规化、合法化。此外第三代试管婴儿技术的临床价值、临床妊娠率等问题也尚存争议。患者由于受教育程度、文化背景和医疗资源的限制，往往难以获取有效信息，容易受到舆论影响，选择出国寻求治疗。

幸运的是今年2月，苏州贝康医疗器械有限公司开发的PGS三代试管检测试剂盒获得了国家监管部门的认可和上市批准，填补了中国第三代试管应用的技术空白。这一进展不仅为国内第三代试管应用带来了希望，也促使大多数生殖中心积极准备第三代试管的运行资质。同时第三方检测机构与医疗机构在科研合作方面也取得了优秀成果，积累了大量数据，克服了技术难题。

为了规范辅助生殖产业，监管层面也在不断完善相关。自2001年卫生部颁布《人类辅助生殖技术管理办法》以来，每两年左右都会出台新的，以严格标准同时逐步下放权力，各地卫生部门根据地区条件建立完善的体系。这些措施有助于提高辅助生殖技术的应用水平，为不孕不育群体提供更好的医疗服务。