CLIA是美国试管婴儿双认证胚胎实验室/CAP的专业性

CLIA是美国试管婴儿双认证胚胎实验室、CAP的专业性

体外受精辅助妊娠是一种高科技的辅助生殖技术，通过科学的力量触及了人类生命延续的领域。在体外受精的诊断和治疗周期中，有一个地方被称为，精子和卵子在这里相遇，受精发育成胚胎婴儿，等待与未来的母亲见面。

这是胚胎实验室。

也许你已经听说过它的很久了，但你可能不太了解它。今天，我们将跟随美国HRC生殖专家的步伐进入胚胎实验室，揭开它的“神秘面纱”，探索生命的起源。

HRCFertility致力于为客户提供高效、高质量的医疗解决方案和生殖服务，以科学辅助妊娠和健康优生为重点，以全面细致的服务为导向。它不仅拥有9家独特的生殖医院，还在美国建立了3个CLIA/CAP双级认证实验室和1个CLIA/CAP预认证实验室。34年来，它一直坚持自己的初衷，全方位帮助有生育需要的夫妻朋友实现愿望！

那么CLIA和CAP到底是什么呢？通过CLIA/CAP双级认证实验室意味着什么？让我们往下看！

1、CLIA是什么？

CLIA是美国临床实验室改进法修正案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments)简称是美国强制执行所有用于健康评估或疾病诊断、预防或治疗的临床实验室的资格要求。

CLIA实验室通过美国医疗保险和医疗服务中心(CMS)美国疾病控制和预防中心同时进行审查和认证(CDC)美国食品药品管理局和美国食品药品管理局(FDA)监督侧重于对临床实验室质量的外部监测。CLIA国外标准将认可认证实验室检测结果的准确性、可靠性和及时性。

A:CMS负责所有财务管理和计划的行政管理，包括认证和收费、检查、执法、评审和国家豁免和PT计划的批准，并制定规则。

B:CDC负责指导CLIA的相关研究CMS提供科技支持和咨询服务。

C:FDA负责对临床实验室检测项目进行分类；管理实验室信息系统中使用的某些诊断试剂/材料和软件；并监督体外诊断试剂盒的上市。

CLIA认证意义：

①实验室质量管理体系符合国外专业机构的要求；

②符合国外标准的实验技术水平，检测方法可重复；

③国外公认的信息分析和临床解读能力。

2、什么是CAP？

CAP(COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS)认证是指美国病理学会对临时检查实验室进行的认可活动。认可基础的标准是CAP自己制定的文件，主要指美国临时检查中心(NCCLS)业务标准和操作指南。

CAP是由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被公认为医学实验室质量保证的领导者之一。

CAP的一个重要内容是向世界各地的实验室开展能力验证活动(ProfciencyTesting，PT又称室内质评)。CAP认证通过室内质量评估和实验室实地评估进行。CAP认证依据是CAP本身制定的标准，即评审检查要点(CHECKLIST)，主要参照CLIA-88标准和美国法律。作为医学实验室执业许可证或认证的依据，CAP的室间质评结果。

CAP认证是组织专员通过严格的标准对实验室人员资格、医疗配置、操作流程和管理体系进行审查和认可，以确保实验室的质量水平。

根据美国辅助生殖技术协会的，加入会员临床辅助生殖诊所的胚胎实验室必须通过CLIA和CAP认证，而HRCFertility三个胚胎实验室是美国为数不多的，通过CLIA、CAP双认证实验室。

通过CLIA和CAP认证，意味着临床试验实验室质量管理体系达到国外专业水平，具有更坚实的资质和实力参与国内外临床试验；也意味着实验室出具的临床试验报告和科研项目数据结果将得到美国医疗保险、医疗救助机构和FDA的认可。

因此客户可以根据自己的需要和具体情况选择相应的诊断项目，为有生育需要的人提供了很多便利和重要的保障。

如何选择一家正规、实力雄厚的美国试管婴儿医院，我们一定有一个清晰的认识！美国HRC生殖医学中心也将一路与您同行，帮助您顺利生下健康的婴儿，实现您想要的，实现您的梦想！