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药闻速递丨全球首创银屑病新药本维莫德乳膏获批上市

7月31日,科技部联合卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会,会上公布了包括冠昊生物旗下北京文丰天济医药科技有限公司研发的银屑病全球首创新药本维莫德在内的14个1类新药获批上市。本维莫德乳膏将为轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

 

药闻速递丨全球首创银屑病新药本维莫德乳膏获批上市

 

本维莫德是激素药吗?

本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用,属于新型小分子非激素化学药。

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一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境?一支小小的药膏为何被寄予如此高的意义?药闻速递丨全球首创银屑病新药本维莫德乳膏获批上市

一直以来,以泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,不过一些患者有局部刺激,部分产品还有影响钙磷代谢的忧虑。相比泊三醇,本维莫德分子量仅为254Da,因此针对皮肤局部作用起效,不存在治疗相关的系统性不良反应,药物安全性非常理想。

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另外,本维莫德的问世实现了“中国药、全球新”的突破。按照国际通行的分类,即便都是1类新药,也分为Me-too、Me-better、First-in-class,层次也逐级递升。在医药论坛对此有个非常通俗的解释:

隔壁卖烧饼,我也卖烧饼,Me-too;

隔壁卖烧饼,我馅烧饼,Me-better;

我是整条街上家研发出烧饼的店,First-in-class。

在中国医药研发领域,1类新药已是凤毛麟角,“First-in-class”更是屈指可数。本维莫德是真正源自中国的“First-in-class”全球首创新药。

 

新药创制专项实施管理办公室常务副主任、国家卫健委科教司专员刘登峰表示,新药创制专项近两年来重大品种研发成果显著,一批重大新药涌现。新药创制专项已初步建成国家药物创新技术体系,并积极推进中药现代化。新药研发和产业国际化步伐加快,医药产业正稳步发展。

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药品安全问题事关百姓的生命与健康,药品研发与创新也远非一日之功。科技部重大专项司有关负责人告诉记者,为让广大患者早日用上中国好药,科研团队都是十几年甚至几十年如一日地对药物创新持续攻关,把“冷板凳坐热”,才取得了突破性成果。

 

新药创制专项技术副总师、中科院院士陈凯先表示,新药创制专项将加强后续战略研究,实现从“出新药”到“出新策略、新概念”,不断开拓新药研究和产业发展的新方向,为满足人民群众“用得上、用得起”的需求不懈努力。任何一款药物不会令每个人都满意,所以具体还是要看实际应用。但作为近30年来银屑病外用药的新突破,我们暂且把它当成一款值得期待的外用药吧!


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