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段京莉
主任药师
北京大学国际医院 药剂科 科室主任
视频内容
近年来降糖药对心血管作用的影响炒的非常热,无论是专业人员,还是老百姓都非常关心这样的问题。这也是由于之前有个别的降糖药发生了一些心血管的不良事件,所以导致大家都很关心,尤其是本身有糖尿病心血管并发症的人群。
这也是导致糖尿病最终预后不好的一个很严重的问题,现在所有新的降糖药都要求做心血管方面的临床研究。对于阿格列汀在上市前,也是专门做了心血管方面的临床研究的,它的研究叫Examing,就像英文的考试的词Examing临床研究。
临床研究后,在2015年的时候,美国的FDA食品药品监督管理局出了一个阿格列汀可能引起心衰的警告,所以当时也引发了一系列的争议,当时有两个药,一个是阿格列汀,一个是它同类的沙格列汀都被FDA给了可能引起心血管不良事件的警告。
但是随着后来研究不断的深入,发现可能当时在FDA出警告的时候,可能会有一些数据计算的有一些偏差。最终Examing的临床研究结果显示,和安慰剂相比,其实并不增加心血管事件的风险,尤其是对于一些本身就有心血管危险因素的病人。
因为在临床研究的时候,有很多本身心血管危险因素比较高,容易发生心衰的病人进入研究。在这个研究里发现对这些病人而言,没有增加他的心血管风险,这个研究由八个亚洲的国家来参与,包括中国,在亚洲国家的患者中也确实没有心血管风险,所以后来《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》以及2018年“美国糖尿病协会的治疗指南”,还有包括药的说明书里,都不再提它关于心血管风险的问题。
现在认为阿格列汀其实是不会带来心血管风险的。但是否有获益,其实是可以看到的,因为它除了对血糖有影响之外,还有一定调节血脂的作用,可以改善体内的极低密度脂蛋白胆固醇的水平,具有预防动脉粥样硬化的作用,从这个角度来讲,其实对心血管还是有一定的保护作用。
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