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袁海龙
主任药师
空军军医大学空军特色医学中心 药学部 科室主任
目前“进口药”和“国产药”区别大吗?进口药效果好吗?国产药效果好吗?
袁海龙
2020-11-03 04:02:20 0次播放 标签:药师助力合理用药进口药和国产药区别大吗进口药效果好吗国产药效果好吗
视频内容
事实上现在我们国家在制药行业这块可以说是高速发展,这里边我举两个方面。第一个方面叫专利药,专利药往往也叫原研药,就是在专利保护期内的,但是这种主要是被发达国家,欧美、日本他们更多一些,尤其美国更多一些。
我们中国近些年在国家新药创制重大专项的支持下,从2008年开始支持,已经十年了,我们国内的创新能力得到了大幅度的提升,现在有些原研药我们也是在国际上首创,现在陆陆续续也在上市。
当然跟国外相比,从原创性来讲,我们还有那么一些差距,但是在未来我们可能要迎头赶上。我指的是专利药这一块,往往这都是独家的。老百姓就不会选择进口。国产因为它就独家,要么进口,要么国产,但是现在目前是进口的多。
第二种叫仿制药,仿制药因为它是专利保护期过了,谁都可以做,所以这样就有进口的,有国产的,非常多,国产厂家也比较多的,这样一个情况。
原来国产药物我们业内人都知道,国产药物质量有点参差不齐,不同厂家,不同批次可能都存在着质量上的差异,当然是我们的质控也不够严格。
但是近些年我们变化非常之大,尤其我们国家食品药品监督管理总局在2015年推出的一致性评价,就是和原研药做对比,所以慢慢我们的国产药就和进口药生物等效,都是做的人体实验,所以这个数据是非常可靠的。而且现在数据造假要上升到刑法,所以任何实验工作者他不敢造假,所以数据是真实的,说等效就等效了。
所以随着一致性工作的开展,国产药我们叫普通药,或者叫仿制药,可以和进口的并肩,所以老百姓在选择上就多一种选择了,毕竟我们的国产药便宜,现在目前前四批加起来,我们41个评估已经通过了国家的一致性评价,很快就会纳入国家医保。
(采访)目前是还没有纳入医保是吗?
很快,陆陆续续会有更多的要纳入,这样也是老百姓的福音。
(采访)但是老百姓也会有这样一种担忧,仿制药它安全吗?
安全性,我们主要是做的生物等效,做的是疗效,安全性基本上是化合物本身带来的,它本身就是安全的。
所以我们的国产药往往跟进口药比,我们没在安全性上担心过。刚才我讲的一致性评价指的是口服药的一致性评价,因为口服药它从身体代谢,我们做它的生物利用度这样的一个情况。
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