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黄琳
主任药师
北京大学人民医院 药剂科学科 硕士生导师
视频内容
孕妇前三个月不建议使用美敏伪麻溶液,在她的孕后期,结合病情,医生会判断它是否是一个慎用的状态。
孕妇使用药物的分级,目前比较权威使用的是FDA(食品药品监督管理局)分级,也就是说把它分成ABCDX,来分级。
这是一个复方制剂,所以要去对应的看。右美沙芬,马来酸氯苯敏和相对应的,它是在FDA的分级里面属于哪些级别。
这三个药,右美沙芬和马来酸氯苯那敏,妊娠分级都是B级,是C级,所以最后界定它是一个C级要,孕期的前3个月是完全禁用的。中后期也是权衡利弊,再来考虑是能使用的还是慎用的。
(采访)FDA对于药物安全的ABCDX分级,哪个是比较安全的?哪个是比较不安全的?
ABCDX,按顺序数下来,依次是从安全到越来越不安全,一直到X是一个禁用的状态。
A就是最为安全的一个等级了,可能比较常见,就是维生素类的这种外源性的补充。
其实也只能是在正常剂量下使用才可以归到A类,就是最为安全的一类。
B类在有明确指征的时候是慎用的,就是说在动物试验当中是没有发现的。
在人体试验当中,如果它有人体试验,也是得以证实的,或者是说也没有人体试验的数据支持,这是B类的。属于这一类的药物也不多,像右美沙芬和氯苯那敏是B级的。
C级就是确定有应用的指征,但是还是要权衡它的风险利弊以后再使用。
因为它是在动物试验当中发现是有害的,人体这部分是没有做试验或没有数据的支持。
D级就是越来越不安全了。确定是非常有需要要去使用的时候要结合病人的各种情况,权衡利弊,告知患者相应风险。
X是完全禁用。
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