药物不良反应怎么监测？国家是如何监测的

（采访）我们如何监测这些不良反应的发生？

从世界卫生组织到我们国家都有一系列的措施，最重要的就是建立了不良反应监测的中心。我们国家叫国家药品不良反应监测中心，世界卫生组织在瑞典的乌普萨拉市，就叫做乌普萨拉监测中心，世界各个国家所有的数据都要往那报。

这些数据因为来自全球就变成了一个大数据，这样就很快的能够知道，某一个药在近期为什么出现，PD-1（免疫抑制分子）问题是心肌炎，因为有这样一个强大的数据库，来自全球的信息都集中到这了。我们国家从县级医院就有不良反应监测小组，就把这些平常所见到的不良反应都写上不良反应报告，及时的反馈到国家药品不良反应监测中心。

从县到市到省都有，都有组织相应的机构，然后到国家，国家每年要采取很多的措施，如果某一些类药品引起了严重的不良反应，我们国家就发一个通报，告诉大家这个药有什么不良反应。

第二个，严重的就通知药厂，把说明书给改了，加个黑框警告，美国叫黑框警告，我们国家叫做禁忌证，就是什么样的病人是不能用了。比如说引起肝功能不好，肝功能不好的人禁用。

第三个，太严重了就把这个药撤市了，我们国家跟世界卫生组织和美国FDA（食品药品监督管理局）基本上是一致的，他们什么药品撤市，我们基本上也是这些药品就跟着下市了。所以要有一个制度和机构，总称我们叫做药物警戒，什么意思？

因为药物不良反应监测系统，只是监测上市后这个药物发生的事情，老百觉到了也可以报给医院，医生感觉到了也可能报，药师也可以报，护士也可以报，但是上市之前这一大段，从研发药构效关系，量效关系，我们也能够知道这一类药物的不良反应。

所以我们把上市前和上市后这两段加在一起，我们对一个药品的整个生命周期，从它诞生那一天一直到它下市那一天，我们叫生命周期，整个生命周期的监测，我们叫做药物警戒。

老百姓可能应该也知道，每个国家都有一个完善的药物警戒的系统，包括药品不良反应监测中心，有大量人员从事这样一个工作，然后有一些专家来帮助分析。

有些不良反应很奇怪的，比如说有一个药叫菌必治，老百姓经常见到在医院里头，它是一个长效的抗生素，它的通用名叫做头孢曲松，它能引起小孩胆管的阻塞，胆管阻塞这种病例很少见，可是专家们就能发现。诸如此类，所以有一个专家的团队，专门来分析这样一个病情，结果认证，调查研究以后得出这样一个药可以引起什么样的不良反应。

所以回过头来一句话就是，国家有一个完善的机构，有一个完善的制度，一个完善的政策，来管控不良反应，让它减少到最低限度。注意我说的是最低限度，而不是没有，不良反应是不可预测的，也是不能彻底消灭的，只能把它减低到最低限度，让大家通过很多的教训，血的教训，来警惕后人，不要再出现了。

沙利度胺（反应停）引起8000多个海豹肢畸形，它又成了血液病的药品，但是前面一定有一句话，孕妇禁用，这就避免了你是孕妇得了血液病就不要用它，我写了孕妇禁用。其他病人可以用，治疗白血病非常好。

所以药品不良反应监测系统对一个国家而言，是非常重要的一个机构，使我们老百姓用药的安全得到保障，