肝癌新药PI-88临床试验取得进展

　　澳大利亚Progen 公司 (ASX : PGL ; NASDAQ : PGLA)宣布，其研发中的抗癌药物 PI – 88 的二期临床试验取得突破性成果，该试验证实对于治疗手术切除后的肝癌患者PI – 88能够有效延续其75%的肿瘤复发时间。

　　据了解，肝癌是目前世界第四大多发的癌症，并且是人类最致命，死亡率最高的疾病之一。中国已成为世界上肝癌多发的国家之一，据统计中国每年约有34.6万人例肝癌（肝癌的率为每十万人当中约有85人），其中11万人死于肝癌，这一人数已占全世界的45％，并使得肝癌成为居于所有恶性肿瘤死亡序列中的第二位。

　　专家指出，在中国大部分的肝癌患者都是由肝炎演变而成的，或是由肝硬化(酗酒是造成肝硬化的主要原因)导致的癌变。而在肝炎低发的国家里，大部分肝脏的恶性肿瘤都不属于原发性肝癌，而是由人体的其它器官 (例如直肠)转移而来。因此，肝癌的治疗方式及其预后处理也会根据这些不同的因素来决定，但主要的依据还是肿瘤的大小及肿瘤的期别。

　　Progen 公司同时还透露了此次临床试验的部分资料，有数据分析显示，使用PI – 88治疗组的患者在30周时的疾病复发率约为五分之一 (20%)，远低于未治疗组的三分之一(33%)； 使用 PI – 88 治疗组的肿瘤复发时间，相对于未治疗组出现了明显的延后现象 (30周相较于17周)。

　　“这些结果具有深远的临床意义。对于肝癌患者而言，没有肿瘤存在的每一天的生活品质，都将具有非常特殊的意义。众所周知，肝癌一旦复发，病人不仅面临着高死亡率的威胁，其生活品质也会急剧地恶化。”Progen公司研发部副总裁Dr. Anand Gautam如是说，其同时也是本次临床试验的负责人。

　　香港大学医学院外科学系教授，也是香港皇家玛丽医院医师Ronni Poon说：“Progen 公司的临床数据对于肝癌患者而言无疑是一个震撼性的鼓舞。虽然手术切除已成为治疗原发性肝癌的一般标准的治疗方法，但其复发率相当高，长期的预后效果也不能令人满意，且目前尚无其它有效的疗法可以降低肿瘤的复发。今天Progen公司的临床资料让我们感到兴奋，因为试验证明PI – 88 确实有助于改善患者手术切除后的预后效果。”如今，Ronni Poon教授已受邀参与并主导该药物的第三期临床试验。

　　目前，Progen公司正在积极准备进行PI – 88下一阶段更大规模的第三期肝癌人体试验，而该临床试验将包括美国、中国、韩国、新加坡，以及中国的香港和台湾等地区的临床试验医学中心。