研发新进展:科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组
http://www.qm120.com2024-04-15 09:00:07 来源:全民健康网作者:美通社 PR Newswire
关键字:
深圳2024年4月10日 /美通社/ -- 近日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。该药品属儿童专用药,通过雾化吸入给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,儿童患者接受度和安全性更高。
根据科兴制药研发相关负责人介绍,2023年10月,科兴制药人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究圆满完成,系统和全面地验证了该药品的安全性、耐受性、及肺部药物浓度情况,结果显示肺局部药物浓度高,系统暴露低,说明雾化吸入后该药品能直达病灶部位(肺部),且入血量低,安全性好。
呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原之一。近年,随着多种呼吸道疾病持续高发,吸入制剂的市场需求日益上升,尤其在小儿合胞病毒(RSV)下呼吸道感染的治疗中,雾化吸入是更为理想的给药途径。
然而,由于雾化吸入药物的理化及药理学特性有特定要求,雾化颗粒能否沉积于气道和肺部并产生治疗作用,以及儿童用药审批严格等多方面原因,故目前国内尚未有一款针对儿童的治疗性生物药吸入制剂产品上市,科兴有望填补这一空白,这也是科兴制药在抗病毒领域的又一重大突破。
本文RSS来源:美通社
本文来源:全民健康网 编辑:
看了本文的网友还看了
- Moore Global被一致评选为年度全球网络机构
- 浦江潮涌,启新远航丨CPHI & PMEC China 2025震撼收官,镌刻医药全球化征...
- 保诚“住院保障调查”:不足四成受访者有信心应付突发医疗开支,仅29%拥有住院现金保障
- FILA KIDS携手复旦大学附属儿科医院「医研共创 守护成长」探索科学成长新模式
- 大家养老广东分公司:保险知识进校园,守护成长新征程
- 西门子再次亮相链博会 全维度赋能中国企业绿色出海
- 英力士苯领推出用于食品包装的生物来源聚苯乙烯
- 百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议,加速创新药物开发
- 竞争加剧,默沙东九价凭4亿全球接种剂次筑牢信任
- 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液(Fucaso)获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定
网友关心话题