Reacta Healthcare宣布转型为多重过敏原生产基地
http://www.qm120.com2025-06-13 22:30:09 来源:全民健康网作者:美通社 PR Newswire
![]() |
威尔士迪赛德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月,Reacta Healthcare迎来又一重要里程碑:首条医药级蛋奶激发试验餐生产线正式启动。 首批订单将发往全球,用于两项针对新型食物过敏疗法的临床试验。
用于口服食物激发试验的鸡蛋激发试验餐。 食物过敏诊断与监测。
在诊断和治疗中综合考虑多重食物过敏的重要性日益凸显。 食物过敏者中,46%的和40%的儿童存在多重食物过敏问题,这使得医疗从业者采取整体性诊疗方案变得尤为关键。
Reacta Healthcare在现有花生产品线中新增鸡蛋和牛奶激发试验餐,反映了多重食物过敏的普遍性。 这些产品旨在满足食物过敏研究和临床领域的需求,确保各种过敏原的安全性、质量和有效性。 这些新型标准化过敏原产品的开发,使得产品组合能够轻松扩展至更多过敏原。
新产品的完整开发和制造均在Reacta Healthcare位于英国迪赛德的药品和医疗保健产品管理局(MHRA)许可场地完成。 这些激发试验餐符合客户对过敏原识别、标准化以及cGMP生产的要求。 自2017年以来,公司已多次成功向包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的多家卫生机构提交这些产品的申报资料。
Reacta的激发试验餐适用于供应临床试验各阶段,用于双盲安慰剂对照的口服食物激发试验。 在新增两种过敏原后,Reacta已具备理想条件,为日益增长的临床研究群体提供各类激发试验餐组合,满足其各自治疗方案的“抗原非特异性”适应症需求。 该多重过敏原生产基地现已建成,可无缝开发更多过敏原激发试验餐,其中榛子和腰果原型产品已完成开发。
公司正利用其内部研发能力推动食物过敏研究、诊断和临床实践的发展。
关于Reacta Healthcare
Reacta Healthcare在MHRA许可的药品生产基地中开展运营。 其已获全球专利的激发试验餐,被广泛应用于全球范围内治疗试验中的食物过敏诊断与监测工作。
Reacta Healthcare领导团队
本文RSS来源:美通社
- CPHI & PMEC China 2025蓄势待发,共筑中国医药国际化新纪元
- Veeva China Campaign Manager上线,助力药企全渠道精准营销
- Reacta Healthcare宣布转型为多重过敏原生产基地
- 新英格兰医学杂志:康诺亚自主研发CM336(BCMAxCD3双抗)在治疗自身免疫性溶血性贫...
- 波士顿科学助力第二届上海市帕金森乒乓球锦标赛启幕
- Gene Solutions 携手鼎晶生物,共同推动中国区精准肿瘤诊疗进程
- 诺纳生物与Visterra携手合作,推进针对免疫介导性疾病及自身免疫性疾病的新一物疗法...
- 百时美施贵宝公布颂狄多®(氘可来昔替尼)关键III期试验POETYK PsA-1最新突破性...
- 穆峰达®家族迎新:为患者带来更便捷治疗选择
- EHA & ICML 重磅 | 迪哲医药两款"First-in-Class"新药高瑞哲®、...