行业聚焦丨有临医药直播预告：如何跨越自身免疫疾病新药影像评估关卡

新药临床，数据为王。在自身免疫疾病领域，影像评估的客观性与一致性，是疗效判断的核心难点。如何提供让监管机构信服的影像学证据，是加速新药上市必须跨越的关卡。

11月20日(周四)19:00，有临直播主持人秦维伟先生将对话临影医药IRC高级医学经理张满响，直面自免新药影像评估的实战问题，全面解析IRC如何为自免新药研究保驾护航。

直播聚焦：

● 不讲故事，只讲方法：IRC在自免领域的标准化实施路径

● 直面痛点：多中心、多阅片人场景下的偏倚控制

● 实战案例：多种真实自免疾病的影像评估全程解析

● 互动答疑：现场解惑

精彩看点：

1. IRC的价值与监管趋势

· 国内外指南中IRC的定位与适用情形

· 如何通过独立评估控制偏倚、提升数据质量

2. 自免疾病影像评估难点与IRC实践

· 银屑病、强直、类风湿、多发性硬化、炎症性肠病等疾病的评估标准

· 主观评分带来的挑战与IRC的标准化应对

3. 真实案例解读

· 多发性硬化：MRI病灶变化与脑容量分析

· 强直性脊柱炎：mSASSS评分与脊柱水肿改善

· 溃疡性结肠炎：内镜评分与黏膜愈合影像证据

· 银屑病：银屑病面积和严重程度指数(PASI)

4. IRC全流程支持

· 从影像采集、盲化传输到双人阅片与质控

· 助力申办方高效推进临床研究与申报

专业观众：

● 自身免疫领域新药研发的申办方、临床负责人及项目经理

● 临床研究医生、医学经理

● 致力于提升临床数据质量的从业者

预约请至“有临医药”公众号/视频号，开启关于影像评估与临床研究质量提升的深度对话。

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嘉宾

张满响 先生 临影医药 IRC高级医学经理

上海交通大学医学院临床医学-影像学学士，主治医师、深耕医学影像诊断与独立评估领域多年，具备丰富的临床影像诊断与IRC医学项目经验，曾参与多个自身免疫与肿瘤类新药的IRC评估方案设计与执行。助力多项临床研究通过国家药监局核查。

Union Image

临影医药(有临医药全资子公司)成立于2017年，总部位于上海，是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC)，为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务，确保试验结果的客观性和科学性，加速临床试验、注册审批的进程，助力新药上市。

关于有临医药

有临医药创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。服务包括：医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力;引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。

拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为200余项新药临床研究项目提供服务。