卵巢癌靶向药！尼拉帕利Niraparib说明书

http://www.qm120.com2025-11-12 17:16:05 来源：全民健康网作者：

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尼拉帕利(Niraparib，磺酸尼拉帕利胶囊，商品名Zejula、则乐)，PARP类抗肿瘤抑制剂，厂家为再鼎医药医疗。它具有两大适应症：一是用于对一线铂类化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗，有效延长无进展生存期;二是针对铂类化疗后缓解的致病或疑似致病胚系BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌等患者进行维持治疗，降低疾病复发风险。凭借其独特机制，尼拉帕利为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

国内外研究均显示，尼拉帕利可降低BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险超过50%;PRIMA研究显示，服用尼拉帕利之后的BRCA突变患者的病情稳定不进展的生存时间(也就是医生说的无进展生存期)超过30个月。在中国PRIME研究中这批患者的时间还在延长，超过50%以上的患者服用已经满2年，疗效稳定。

一、尼拉帕利适应症

1. 适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2. 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

二、尼拉帕利用法用量

应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

对于体重<77 kg 或者基线血小板计数<150,000/μL 的患者，推荐剂量为每天一次口服200 mg;

对于体重≥77 kg 且基线血小板计数≥150,000/μL 的患者，推荐剂量为每天一次口服 300 mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。卵巢癌一线维持治疗的患者应在含铂化疗结束后的 12 周内开始尼拉帕利治疗。复发性卵巢癌维持治疗的患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始尼拉帕利治疗。

建议患者在每天大致相同时间服药，应整粒吞下。本品可在进餐或空腹时服用。睡前服用可能会控制恶心。

如果服药后呕吐或漏服一剂，不应追加剂量，而应在第二天的常规时间服用下一次处方剂量。

参考资料：

卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)