旭化成启动ART-123（Recomodulin）针对CIPN感觉异常症状的Ⅲ期研究

旭化成制药株式会社（以下简称“旭化成制药”）近日宣布，在ART-123（通用名：基因重组血栓调节蛋白α，日本商品名：“Recomodulin静脉滴注用12800”，以下简称“本药”）抑制化疗诱导的周围神经病变（Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy：CIPN）感觉异常症状的日本国内Ⅲ期临床试验中，已完成首例患者给药。

在癌症化疗药物中，已知铂类、紫杉烷类、长春碱类制剂等会诱发周围神经病变。这种化疗诱导的周围神经病变（CIPN）表现为四肢末端麻木和刺痛，严重时不仅影响日常生活，还可能导致化疗减量或中断，进而影响患者预后，是临床上亟待解决的课题。然而目前尚未确立具有明确疗效的CIPN预防及治疗药物。

前期的Ⅰ期和Ⅱ期研究已证实本药对CIPN的有效性和耐受性。基于这些研究结果，经与有关部门协商后，旭化成制药决定推进Ⅲ期研究。Ⅲ期研究将以确诊结直肠癌并接受含铂类药物奥沙利铂化疗的患者为对象，系统评估本药的治疗效果。

旭化成制药秉持“用开阔的思路和坚实的科学，真诚地关怀每一个生命，解决尚未满足的医疗诉求”这一使命，通过提供CIPN治疗新药，力争为改善患者的生活质量做出贡献，助力构建“让每份热爱都不因疾病而放弃”的社会。

关于旭化成：

旭化成集团创立于1922年，是总部位于日本的综合化学制造商，曾入选世界500强。在全球约40个国家和地区开展业务，旭化成集团2024财年营业收入总额为30,373亿日元，员工总人数约5万。

旭化成的在华业务始于1988年，目前业务主要分为4大部分：环境解决方案（LiB材料、离子交换膜等）、移动&产业（工程塑料、汽车内饰材料等）、生活革新（纺织品、电子材料·元件、印刷用感光性树脂版、食品包装膜等）、健康（除病毒过滤器等）。目前旭化成在中国拥有法人公司20多家，员工约3,000人。