降脂经典立普妥:晖致原研品质守护健康
http://www.qm120.com2025-07-30 19:18:38 来源:全民健康网作者:
立普妥的分子式名为阿托伐他汀钙片,是临床应用 30 余年的经典降脂药,疗效和安全性都有充分保障。近期,部分患者对晖致立普妥是原研药还是国产仿制药的问题关注度较高。可以明确地告诉大家:晖致立普妥就是原研药。
为什么说热议中的晖致立普妥仍然是原研药,晖致公司的信息值得我们重点关注。2020 年,辉瑞进行全球业务重组,将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并,成立了晖致(Viatris),其总部位于美国,并在美国匹兹堡、印度海得拉巴和中国上海设有全球中心。。虽然晖致独立运营,但它完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术,像立普妥、络活喜等经典药物都在其传承范围内。这意味着,晖致成为了辉瑞原研药的 “新管家”。
晖致的立普妥之所以能够持续保持其原研进口品质,无外乎坚持住了3个不变的核心:
1、生产场地不变:虽然生产企业名称从辉瑞大连工厂变更为晖致制药(大连)有限公司,但生产地址辽宁省大连经济技术开发区大庆路 22 号始终未变。这家工厂是 1989 年成立的中国首批外资药企,还是国内获得 GMP 认证(编号 0001)的外资药厂,生产资质和基础实力毋庸置疑。
2、原研标准不变:继续沿用辉瑞成熟的质量管理体系,原料完全进口,技术、质检沿用美国辉瑞的全球标准,符合国内外严格监管要求,属于原研进口品质。核心技术团队原班配置,严格执行标准操作规程(SOP);完整保留原研技术与工艺参数,经工艺验证及稳定性研究证实,新包装产品的质量、有效性及安全性与既往完全等同。
3、质量监管不变:晖致是辉瑞原研药的'新管家',生产线、配方、工艺一切照旧,生产设备、技术团队、质量标准全部沿用美国辉瑞全球体系,确保药品品质不变。三十余年始终遵循全球统一质量标准。药物出厂前继续以科学严谨的态度,遵循国家药品生产质量管理规范(GMP)及国际标准。药物出厂后的临床观察数据显示,晖致立普妥展现出与既往一致的疗效和安全性特征。
最后,我们必须要关注高血脂患者的用药依从性。对于高血脂患者来说,持续、规律地用药是控制病情的关键。而像晖致这样拥有原研进口品质的药物,能为患者提供更可靠的治疗保障。希望患者们在医生的指导下,选择适合自己的药物,坚持用药,守护好自己的健康。
- 让世界相信中国色谱----依利特走进北美,加速国际布局
- 共研共创重塑行业生态,澳特力携手崔玉涛老师CBME展现科学育儿新成果
- 药明生物新加坡CRDMO中心模块化生物制剂生产厂启动建设
- 和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性...
- LEO Cancer Care获得FDA 510 (k)批准Marie ® -一个革命性的...
- Alamar与DZNE达成合作
- 西门子医疗第三季营收与利润率同步显著提升
- 干预生活方式可改善老年人认知
- 西门子医疗与Prisma Health 深化价值合作,投资5000万美元布局放射治疗
- Eviva Partners推出新的智囊团,揭露对含铝疫苗的攻击