肾小球肾炎不可怕，耐赋康带来IgA肾病治疗新选择

IgA肾病是世界范围内最普遍的原发性肾小球肾炎[1],好发于年轻人,尤其是20~30岁的男性。IgA肾病可引起血尿、蛋白尿、水肿、高血压等症状,严重可导致病情迅速进展至终末期肾病(尿毒症)。

针对IgA肾病,传统治疗方式的局限性使之未能满足患者的治疗需求,因此临床上也一直迫切期盼更为有效的治疗药物。

IgA肾病怎么治?全球首个对因治疗IgA肾病,并且已被纳入医保的肠道靶向药耐赋康,为IgA肾病患者带来了疾病治疗和健康管理的新选择。

什么是IgA肾病

IgA肾病是肾脏组织系膜区以IgA或IgA为主的免疫球蛋白弥漫性沉积为特点的原发性肾小球肾炎[2][黎2],发病率较高,在亚洲国家尤其常见。据统计,目前我国约有500万IgA肾病患者,且每年新增确诊患者超过10万人,庞大的患者群体和较重的治疗负担让人无法忽视。

IgA肾病异质性较强,不同患者在病理特点、临床表现、疾病进展和预后上存在显著差异。例如,相对于欧洲和非洲,亚洲人群的IgA肾病患病率最高,预后也更差,许多患者病情进展迅速,最终步入终末期肾病(俗称尿毒症),不得不进行肾透析治疗。

因此,对于IgA肾病患者而言,保护肾功能、延缓疾病进展和改善疾病预后尤为重要。而为了实现这些目标,患者需要积极有效的治疗。

IgA肾病怎么治

研究显示,低肾小球滤过率估计值(eGFR)高血压、高蛋白尿、镜下血尿等均为IgA肾病进展至终末期肾病的风险因素[3]。

   IgA肾病的传统治疗策略主要是以支持治疗为基础,联合免疫抑制治疗,达到治疗血尿、控制血压和蛋白尿、保护肾功能等目的。具体通过调整生活方式,做好饮食控制、运动干预、血压和血糖管理,常用药物有肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAAS抑制剂)、系统性糖皮质激素和免疫抑制剂。

但依靠现有传统的治疗策略,大多数IgA肾病患者在有生之年依然会进展至终末期肾病[4][黎3]。在这样的情况下,对因治疗IgA肾病的药物耐赋康的研发,为IgA肾病患者带来了治疗新方案。

创新药耐赋康对因治疗IgA肾病

从发病机制来看,IgA肾病的形成与大量半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)有关。研究发现,人体肠道黏膜派尔集合淋巴结(PP)是B淋巴细胞产生Gd-lgA1的重要场所,其中46%面积的派尔集合淋巴结位于回肠末端。

耐赋康是布地奈德肠溶胶囊,是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。耐赋康通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结,并高浓度覆盖整个靶区域,减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生,进而干预发病机制上游阶段,实现对因治疗IgA肾病。

耐赋康全球III期临床试验NefIgArd研究显示,与安慰剂相比,耐赋康治疗降低了eGFR下降速率,2年内减少50%的肾功能恶化。值得一提的是,中国患者从耐赋康治疗中获益更大,2年期间减少约66%的肾功能恶化,用药9个月时尿蛋白肌酐比(UPCR)较基线显著下降37.6%,随访15个月降幅维持良好。此外,耐赋康还能显著降低蛋白尿、明显改善血尿,预估可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年,并且有着良好的安全性和耐受性,几乎不增加额外的身体负担,是IgA肾病患者治疗的优选。

耐赋康于2024年11月28日成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”),新版国家医保药品目录已于2025年1月1日起正式生效实行,更彰显了耐赋康在IgA肾病治疗中的一线基石地位。

IgA肾病是我国常见的原发性肾小球肾炎,是导致疾病进入终末期肾病的主要原因之一,因此积极有效的治疗对于患者而言非常重要。在传统治疗策略的基础上,耐赋康的出现,不仅填补了对因治疗IgA肾病的空白,更为患者实现更高治疗目标和延缓疾病进展提供了新的选择。

参考文献

[1]郑桌龙,林钢,罗勉那,等.IgA肾病免疫抑制治疗的研究进展[J].医学信息,2023,36(14):183-187.

[2]杜夕雯,肖敦明,敖超群,等.中国IgA肾病疾病负担[J].中国药物经济学,2022,17(07):46-52.

[3]杜夕雯,肖敦明,敖超群,等.中国IgA肾病疾病负担[J].中国药物经济学,2022,17(07):46-52.

[4]杨宏宇, 吕继成, 张宏. IgA肾病治疗现状:机遇、挑战、展望[J]. 中华内科杂志, 2024, 63(8): 727-730. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20240701-00414.

[黎1]

[黎2]知网:《中国IgA肾病疾病负担》

[黎3]https://mp.weixin.qq.com/s/O2E-pAxlBcb_IZBBKjCw2g