2025年国家首个经典名方(国药准字C20250001)批件落户神威药业集团
http://www.qm120.com2025-01-10 19:45:52 来源:全民健康网作者:
近日,由神威药业集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字C20250001。该品种为神威药业集团继2023年12月一贯煎颗粒获批后的第2个经典名方,也是国家药品监督局2025年国内第1个获批的经典名方。
芍药甘草汤颗粒出自《古代经典名方目录(第一批)》中第6首方剂芍药甘草汤,处方来源于汉•张仲景《伤寒论》。《伤寒论》记载:“伤寒脉浮、自汗出、小便数、心烦、微恶寒、脚挛急……若厥愈足温者,更作芍药甘草汤与之,其脚即伸。”
该方是历代名医大家临床经验的总结和中药方剂的杰出代表,组分科学,具有多种作用:一是酸甘化阴;二是柔肝益脾;三是缓急止痛;四是通顺血脉,破除血痹。此外,临床研究显示“芍药甘草汤”对支气管哮喘缓解期患者具有抗过敏作用,对消化系统疾病、神经肌肉系统疾病等亦有一定的治疗效果,具有良好和广泛的临床前景和患者认可度。
芍药甘草汤颗粒主要成份为白芍、炒甘草,功能主治为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。临床疗效显著,具有明显特色与优势,市场容量巨大。
神威药业国家认定企业技术中心
经典名方是传承传统中医药文化的经典载体,是中医药守正创新的重要手段。神威药业集团立足于中医药传承和创新,投入近10亿元,加大创新研发力度,加大专业人才引进,持续开发具有临床优势和特色的创新中药、经典名方等,不断推动中医药传承与发扬光大。目前,神威立项研发经典名方及创新中药达100余项。为确保“好方”变“好药”,神威药业集团在经典名方的研发中,从药材源头做起,开展了全国性的资源评估,优选优质药材、道地药材,并采用先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备与技术,建立起由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系,保证产品质量稳定可控可追溯,加速古代经典名方向新药转化,促进我国中医药事业的发展。
未来,神威药业集团将加大研发力度,使创新成果加快从“实验室”走向“生产线”,转化为现实生产力、新质生产力,持续推动中医药传承创新发展,为中医药高质量发展做出新的贡献。
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