生长激素添加防腐剂的必要性依据 一文全面解答
http://www.qm120.com2024-08-05 19:04:12 来源:全民健康网作者:
对于孩子的身高,家长们总是充满焦虑和期待,一旦发现矮小迹象,就不免心存担忧。有些孩子身材矮小可能是发育期较晚、或是缺乏部分营养元素,也有些孩子是因为生长激素分泌不足、分泌异常等原因导致的矮小。部分病理性的身材矮小问题可在医嘱建议前提下,补充重组人生长激素进行治疗。
目前市面上常见的生长激素水剂产品,几乎都合规添加了适量的“防腐剂”。这是大众通俗的叫法,其实专业来说应称之为抑菌剂,它与大家认知中的防腐剂存在本质上的区别。苯酚常作为抑菌成分添加至生长激素中,而合理剂量添加抑菌剂,患者的用药安全更有保障。那么抑菌剂究竟如何发挥安全作用?添加抑菌剂的生长激素更加安全的原理为何?一起来看看吧。
首先来看苯酚这一物质本身的安全性,它被德国化学家龙格于1834年发现,作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年,被认为是安全、有效的,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。人们较为熟知的重组人胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。
接着来看生长激素,它是一种处方药,剂量因人而异,但市面上生长激素产品包装规格有限,实际操作中难免会出现一支药品多次使用的情况,一次性用不完的药品,大家往往出于经济角度的考量,会下一次继续使用。隔夜的饭菜都会变质,作为蛋白类生物制品的生长激素,同样不可避免。有研究表明,未做抑菌处理的蛋白类药品,放置7小时后污染率可高达62%。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
而生长激素的皮射方式决定了一旦药物被细菌污染,则很大几率会造成局部感染,甚至随血液流通至全身其他器官,造成死亡率极高的败血病。这时,抑菌剂的添加,就可充分预防细菌污染药物,有效保障用药安全。目前,国内外生长激素厂家多会在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂,个别厂家也会选择间甲酚作为抑菌成分。合理剂量添加抑菌成分,不仅合乎规范,且安全可靠。
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