质量先行丨臻和科技再获PQCC权威认可
http://www.qm120.com2024-07-10 17:37:32 来源:全民健康网作者:
近日,国家病理质控中心公布了2023年度高通量测序(NGS)检测室间质控项目及2023年度高通量测序检测(ctDNA)检测室间质控项目的质量评价报告。臻和科技以优异的成绩顺利通过这两项能力评估,这不仅是对臻和科技检测能力及检测产品的实力认可,也充分证明了臻和科技稳定规范的质控管理体系。
臻和科技检测结果
近年来,国内多个NGS肿瘤多基因检测试剂盒陆续获得国家药品监督管理局(NMPA)审批,推动了NGS在分子伴随诊断中的应用。本次室间质控包含“KRAS、NRAS、BRAF、EGFR、MET”等多项基因突变位点检测,臻和科技检测结果与官方标准答案完全一致。
循环肿瘤DNA(ctDNA)是肿瘤细胞主动分泌或者坏死破裂后释放入血液的DNA片段,携带着肿瘤特有的“异常分子特征(比如基因组和表观遗传的异常信息等)”,通过这些“异常分子特征”可以帮助监测肿瘤的复发。此次顺利通过高通量测序检测(ctDNA)检测室间质控项目,也再一次验证了臻和科技从样本检测、信息分析到报告解读等全流程质控体系的专业硬实力。
两次项目检测均采用臻和科技自主研发的百适博®产品,百适博®可检测769个与肿瘤发生发展相关的重要基因,覆盖FDA、NMPA批准的药物及NCCN指南推荐的药物,从而依据临床证据,为患者提供分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、遗传易感风险评估等方面的参考。
臻和科技现已荣获国际权威公认的三重医学实验质量体系规范——CAP、CLIA、ISO15189认可证书,并以满分的成绩通过了294次由美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核,强有力地保障了实验室高标准的检测能力。
未来,臻和科技将秉持精益求精的科学态度,保持领先可靠的质控检测能力,提供高质量的医学检验服务,成为癌症诊疗过程中值得信赖的决策伙伴!
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