科兴制药深耕海外市场，生物药海外商业化平台价值凸显

随着中国药企研发能力的提升，以及企业产能的扩大，国内企业的国际化发展成为必然。加上近年海外高品质生物药市场需求加强，科兴制药依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，积极与国内外生物科技公司建立战略合作，不断通过产品引进发力生物药海外商业化。

产品引进，生物药海外商业化平台价值凸显

随着海外市场需求打开，自2023年第四季度开始，科兴制药出海进度就不断有实质性进展，海外商业化成果渐显。目前公司已引进12个产品：白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、英夫利西单抗、阿达木单抗、利拉鲁肽注射液、曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、来那度胺、碳酸司维拉姆片、磺酸索拉非尼片、甲磺酸艾立布林注射液、哌柏西利胶囊等。

其中，2024年3月11—14日，科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）引进的出海产品——注射用英夫利西单抗继完成巴西GMP现场审计之后，迎来了第二次PIC/S成员国——印尼卫生部药监机构BPOM的GMP现场审计。本次英夫利西单抗接受印尼卫生部BPOM的GMP现场审计，不仅有利于促进产品质量体系对标国际法规，获得持续提升，也代表着本产品在印尼医药市场的商业化进程又迈进了一大步，同时也将有力地推进英夫利西产品进入其他新兴市场。

科兴制药与正大天晴药业集团2024年3月签署出海合作协议，获得正大天晴哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。据了解，哌柏西利是全球首个上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制剂，由辉瑞原研，2015年2月获美国FDA加速批准上市，2018年7月进入中国市场。全球销售额曾在2021年达到峰值54.4亿美元，而根据药融云的统计，哌柏西利在2023年全国院内市场销售额近1亿元，同比上涨77%。

2024年1月3日，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种，进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。

今年，为加快生物药海外商业化进程，公司今年建立了带有科兴特色的“国总”（负责海外不同国家市场的营销总经理）负责制，全面推进出海进程。目前不仅在头部药企普遍忽视的南美、东南亚、非洲等地区建立了优势（已对人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖），同时也将以产品为重要突破口，逐步延伸至成熟法规市场。随着研发创新的持续发力，产品管线不断丰富，科兴制药全方位蓄力未来增长新动能。