药明奥测做客药明直播间,深度解析IHC原研伴随诊断项目管理
http://www.qm120.com2023-10-16 18:01:01 来源:全民健康网作者:
伴随诊断关系着抗肿瘤药物使用的安全性和有效性。它可以帮助药企更准确地选择适合用药的人群,提高药物的疗效,加快审批过程,并帮助药企在激烈的市场竞争中获得优势。但原研伴随诊断项目的开发周期通常较长,涉及到多个关键决策点,因此了解试剂盒开发阶段存在的潜在风险以及CDx试剂盒临床性能验证阶段需要提前预判的关键点是非常重要的。
针对这些潜在风险和关键点,10月19日下午3点,药明奥测药企服务与伴随诊断部的项目管理负责人王茜主任、医学事务主任杜丽佳以及免疫组化平台研发主任施丽君将一同来到药明直播间,分享关于IHC原研伴随诊断项目的特点以及伴随诊断共同开发过程中的风险预警和应对措施。此次直播将帮助药企更好地了解IHC原研伴随诊断项目的开发流程和注意事项,为药企提供应对风险的方法和策略,助力项目的顺利开展和成功实施。
据了解,药明奥测是中国一家领先的践行整合诊断的赋能平台公司,目前已在上海拥有获得全学科执业资质、CAP、GCP、Mayo Clinic Lab认可的医学检验所,同时还在苏州设立了获得ISO13485生产质量管理体系认证的全球产业化基地。药明奥测以Mayo Clinic的整合诊疗理念与经验为依托,专注于解决重大诊疗挑战。
从创立之初,药明奥测便以围绕药企的伴随诊断原研开发为公司的重要战略方向之一。值得关注的是,目前药明奥测推出的国内一个原研的PD-L1伴随诊断试剂盒WD160宫颈癌适应证已经进入优先审批通道,届时将为宫颈癌患者远离病痛带来更大的希望。
此外,近年来药明奥测还与多家行业伙伴携手开展药物研发和诊断工具的开发。其中,药明奥测与全球领先的抗体公司Abcam展开了长期战略合作,通过进一步整合药明奥测在伴随诊断领域的研发能力和Abcam行业领先的抗体开发能力,共同协助药物研发和诊断工具的开发,为生命科学行业的蓬勃发展提供解决方案,更快实现科学及健康的积极目标。
以实现“让天下没有难诊的病”为企业愿景,药明奥测后续将持续攻坚IHC原研伴随诊断工作的痛点和难点,携手药企客户造福更多患者及健康人群。
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