聚焦儿童抗病毒治疗药物,科兴制药抗病毒研发持续发力
http://www.qm120.com2023-06-30 17:40:33 来源:全民健康网作者:
呼吸道感染性疾病作为儿童最为常见的疾病之一,主要由病毒和细菌感染引起,其中病毒感染占70%以上,如流感、疱疹性咽峡炎、手足口病、水痘肺炎、巨细胞病毒肺炎等。引起儿童呼吸系统疾病常见病毒有呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒等。
其中,相关研究数据表明,呼吸道合胞病毒感染,是引起全球幼儿下呼吸道感染的首要诱因。WHO估计每年全球有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒,其中16万儿童死于呼吸道合胞病毒感染,是导致儿童死亡的重要原因。
目前美国FDA已批准两个药物上市,Palivizumab(帕利珠单抗)和Rribavirin(利巴韦林),但都更适用于重症阶段。治疗RSV所致婴幼儿下呼吸道感染的专门药物,特别是更适用于儿童的吸入类干扰素还未有上市产品。
儿童相比患者,其用药种类、剂量和方法更加严苛。目前已上市且适用于儿童的有效抗病毒药物较少,吸入式抗病毒药物更是少之又少,远无法满足儿童临床用药需求,儿童专用吸入式抗病毒药物的研发显得愈发迫切。
聚焦儿童抗病毒治疗药物科兴制药抗病毒研发再发力
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,公司在抗病毒领域深耕二十多年,卓有成效。2022年11月,公司获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意公司人干扰素α1b吸入溶液按照提交的方案开展小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的临床研究。2023年1月人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验完成首例受试者入组。
科兴制药人干扰素α1b吸入溶液要开展的是针对小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的临床试验。科兴制药介绍,该产品为公司在抗病毒领域的又一重大突破,属儿童专用药,通过雾化吸入给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,儿童患者接受度和安全性更高。
公司在抗病毒领域已有多年积淀,已上市产品重组人干扰素α1b(赛若金?)既往开展过充分的临床研究,并有多年上市后应用经验,是临床一线用药。其高标准的产品质量和良好的疗效获得市场广泛好评,市场份额始终保持国内领先地位,为人干扰素α1b吸入溶液在未来进入儿童用药市场提供了先天优势。
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