诺康达成绩单再添新荣誉 助力合作伙伴连获2个生产批件

近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由北京诺康达医药科技股份有限公司（简称：诺康达）提供药学研究服务的注射用比伐芦定1个品规（昆明龙津药业股份有限公司，规格：0.25g）、甲钴胺片1个品规（惠升生物制药股份有限公司，规格：0.5mg），两个品种均按化学药品4类申请上市并获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价！至此，诺康达为合作伙伴获得批件110个，成绩单上硕果累累。

此次获得药品注册证书的比伐芦定是一种类直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂主要用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）和经皮冠状动脉介入术（PCI），临床作用显著，在发挥抗凝作用的同时，减少了术后的出血风险，具有可靠的临床安全性和疗效，获得了临床医生和患者的广泛认可。甲钴胺片通常用于治疗周围神经病和缺乏维生素B12导致的巨红细胞性贫血，周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。

诺康达是一家以辅料研究为基础、制剂技术为核心的CRO服务企业，截至目前合作客户超过160家医药企业，取得新注册分类仿制药批件或通过一致性评价的数量尤其是数量同行业领先。

近年来，诺康达密切医药市场现状，以技术研发为基础，以临床需求为导向，不断开拓创新制剂、医疗器械及特医食品的技术开发。在创新制剂领域，2项1类创新药处于临床前研究，拟近期申请临床；2项改良型新药（2类新药）在一至三期临床研究阶段，4项创新辅料已完成CDE备案；在医疗器械领域，诺康达1个第二类医疗器械已经获取注册批件、2个第三类医疗器械处于临床研究阶段、多个产品处于研发阶段；在特殊医学用途营养食品领域，诺康达已经获得4个注册批件，5个项目已经申报到国家市场监督管理局，其他多个产品在临床研究和开发阶段。

未来，诺康达将再接再厉，不断提升自身管理要求及研发能力，以匠心打磨合作伙伴的每一个项目，在医药领域的征程中披荆前行、再攀新高！