科兴制药，聚焦前沿重组蛋白药物研发

重组蛋白是应用基因重组技术，将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中，从而获得重组载体。目前重组蛋白药物主要包含类激素、细胞因子、重组酶等类别，与传统小分子化学药相比，具有疗效更显著、特异性更强、毒性更低、副作用更小、生物功能更明确等优势，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液病等领域具有不可替代的治疗作用。经过30余年发展，重组蛋白药已成为现物制药领域最重要的产品之一，占据生物药市场三分之一以上的份额。

随着中国生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲。而作为重组细胞因子领域强者的科兴制药，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者。公司已于2020年12月在科创板上市，股票代码：688136。

科兴制药主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，是采用预充式注射器包装的产品。公司人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症，是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。

另一主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度；是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

今年以来，科兴制药研发持续高歌猛进，研发投入增长再创新高！上半年，公司研发投入0.79亿元，同比增长87.11%，根据年报，科兴制药2021年全年研发投入为1.23亿，同比增长105%。在研发投入逐年递增的同时，科兴制药加快科研团队的人才引进，不断增强研发组织力量。上半年引入的多名资深海归医药博士，曾就职于著名跨国药企、国际一流研究所、美国食品和药品监督管理局(FDA)，在免疫学、肿瘤、抗体药物和临床科学研究等方面有深厚的造诣，有望为公司研发团队注入国际化的思维和开发经验，为公司创新药的国际化发展打下坚实基础。

同时，科兴制药积极开展产学研合作。其与深圳大学成立的益生菌研究与产业化联合开发创新实验室，目前已筛选、鉴定获得具有增强抗葡聚糖硫酸钠诱导的肠上皮细胞损伤活性的益生菌，并已提交了4件发明专利申请，其中3件已进入实审受理状态；与东南大学联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”，已初步建立胞外囊泡规模化制备小试工艺平台，启动胞外囊泡液体活检及工程化载药技术开发，全力打造细胞外囊泡诊疗技术平台。

展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，在研发、产业化、商业化、人才及组织管理等方面持续推进，确保生物药发展战略落地，保持在行业内产品商业化能力，巩固自身市场地位同时，进一步扩大竞争优势，逐步实现公司“成为高品质生物药的领导者”的愿景。