pd1抑制剂帕博利珠单抗首个肝癌III期临床试验数据公布，结果优异

肝癌，或者说肝细胞癌在我国一直是比较高发的癌种。世卫组织的报告显示，我国肝癌的发病率居全世界之首，每年新发的肝癌患者约占全球总数的一半。新闻中也会看到有一些公众人物因肝癌不幸离世。比如最近的一次冲击就是香港喜剧演员吴孟达，达叔在前不久也因肝癌而去世。

出现这种形势，主要是因为针对晚期肝癌传统疗法效果不好，而免疫治疗可用的又不多，所以许多药物也都在努力推进试验中。

近日一项新研究结果的发布给肝癌的治疗带来了更多的希望。

pd1抑制剂帕博利珠单抗治疗肝细胞癌显示临床价值的获益

2022年1月21日，中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授在2022年美国临床肿瘤学会消化肿瘤大会（2022 ASCO GI）上发布了由其作为主要研究者的KEYNOTE-394研究的最终分析数据。其中，全球首个且目前唯一一个pd1抑制剂帕博利珠单抗单药用于晚期肝癌的III期临床试验研究数据结果首次亮相。最终显示的试验结果达到了预计的目标。

这项研究共纳入了453名既往经治的晚期肝细胞癌亚洲患者，把他们分为两组，随机接受帕博利珠单抗（每三周一次静脉输注，最多35个周期[约2年]）和最佳支持治疗（包括疼痛管理、并发症管理等），或安慰剂和最佳支持治疗。最终考察的有总生存期（OS），无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等指标。中位随访时间33.8个月。

研究结果显示，与安慰剂联合最佳支持治疗相比，帕博利珠单抗治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月，降低死亡风险21%；此外在患者长期生存获益上，帕博利珠单抗组也展现了显著提升，与安慰剂组的患者相比，两年生存率分别为34.3%和24.9%。

总之，在这次研究的主要终点OS和关键次要终点PFS/ORR上，帕博利珠单抗联合最佳支持治疗都展现了具有统计学显著意义和临床价值的获益。

pd1抑制剂的自身特点是治疗有效的前提

帕博利珠单抗之所以能达到试验中的效果跟pd1抑制剂自身的一些特点有关。如pd1抑制剂的“长效性”，即pd1抑制剂作为免疫治疗的一种，会有免疫细胞参与治疗，这些免疫细胞会产生记忆，可以给人体提供长期的保护，一旦起效后就长期有效。这对杀灭残余癌细胞、防止复发非常重要。

再比如pd1抑制剂的“低毒性”，主要体现在免疫治疗的副作用发生率较低，且副作用的种类与传统疗法由于细胞毒性导致的脱发、消瘦等不同，多为皮肤反应、胃肠道反应等，即使出现也比较容易处理。

帕博利珠单抗在多种癌症中均有显著疗效

其实帕博利珠单抗是在华获批适应证最多的pd1抑制剂，且在许多癌种中都显示出顶尖的长生存数据。

如2021年发布的一项随访85.3个月的OS随访数据结果显示，帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者的7年OS率高达37.8% （对照组25.3%）。这是至今免疫治疗最长随访的OS数据结果。在晚期肺癌治疗领域，帕博利珠单抗也通过令人信服的研究结果告诉医生和患者，免疫单药一线治疗高度选择的晚期NSCLC人群可带来31.9%的5年生存希望。

这些研究让我们对帕博利珠单抗针对肝癌的研究也多了一份信心。

K药治疗恶黑的七年OS随访数据结果

目前帕博利珠单抗在肝癌领域共有7个临床试验正在进行，对于不同疾病阶段和不同治疗阶段的肝癌患者，评估帕博利珠单抗单药或联合其他疗法的疗效。我们希望未来能取得更好的试验结果，给肝癌患者更多选择的机会。