康希诺腺病毒载体新冠疫苗Ⅲ期临床数据公布，重症保护率96.0%

近日，康希诺宣布，日前已在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的全球多中心3期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

有公开资料显示，这款重组新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗利用复制缺陷型腺病毒5（Ad5）作为载体，为表达新冠病毒刺突蛋白的重组新型冠状病疫苗。2021年2月，该疫苗已在中国获得附条件批准上市。数据表明，接种1剂克威莎（剂量0.5ml，5x1010 VP/mL）28天后，总体保护率为57.5%，重症保护率为91.7%；14天后，总体保护率为63.7%，重症保护率为96.0%。全球多中心3期临床试验的终期分析结果达到世界卫生组织建议的保护率标准。疫苗组与安慰剂组的严重不良事件发生率无显著差异，该临床试验同时证明了克威莎在60岁以上老年人的安全性。

克威莎采用1剂接种方案，可大大缩短接种周期，且疫苗可在2°C至8°C 之间长期稳定储运，可大幅度降低接种管理成本。克威莎的有效性和便捷性为医疗资源紧缺的地区提供便利，大大减轻医疗卫生系统所承受的工作负荷。截止目前，克威莎已获得中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、马来西亚等多国紧急使用授权或附条件上市批准，助力全球快速构建免疫屏障。

值得一提的是，康希诺的雾化吸入用新冠疫苗临床试验已取得阶段性成果。临床数据表明，使用腺病毒载体新冠疫苗肌肉注射与吸入混合接种的免疫效果优于单纯的肌肉注射，免疫后28天的中和抗体水平是单针肌注抗体水平的4倍，且6个月后抗体水平仍维持在峰值水平。此外，雾化吸入给药途径通过模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫记忆功能，可高效激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫的三重保护。