济民可信启动新冠病毒特异性中和抗体注射液I期临床试验

1月20日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。

动物实验研究结果安全有效

具备结合与阻断效用

济民可信研究人员进行了充分的药理、毒理等临床试验前研究，并利用灵长类动物模型，阐述了该注射液的代谢规律、安全性与有效性。

药理研究的恒河猴病毒感染模型：提前给药——预防组动物能有效防御病毒对机体的感染；感染病毒后给药——治疗组动物肺部多处组织和部位未检测到病毒载量，阻止了病毒感染对肺部的损伤，显示出比较理想的治疗效果。

毒理研究的食蟹猴模型：连续4次给药，各剂量组均未观察到任何药物相关毒副作用，安全性表现优异。

       临床样品从单克隆细胞株制备

创新平台显著提升筛选效率

为保证临床样品的一致性和稳定性，济民可信以单克隆细胞株进行临床试验样品制备。

该注射液源自百亿级健康人体B细胞天然抗体文库，通过抗体精准筛选技术获得。在创新平台的加持下，从启动筛选到获得全人源抗体，济民可信大分子研发团队仅用时19天。

       关于新冠病毒中和抗体

新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一是，病毒表面刺突蛋白（S蛋白）的S1亚基的受体结合域（RBD）与人体细胞表面的血管紧张素转化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，ACE2)蛋白结合，使人体细胞产生内吞作用，将病毒吞入细胞内。通过与病毒表面S1蛋白结合，中和抗体起到防止病毒与细胞上表达受体结合并进入细胞的作用，进而产生预防和治疗双重效果。

关于济民可信集团

济民可信集团是中国知名大型现代制药集团之一。近年来，济民可信加大新药研发力度，致力于肿瘤、抗感染、神经系统、呼吸系统、心脑血管等治疗领域，并取得突破性成果。2018年，济民可信研究院落户上海张江科学城，经过2年多的发展，研发人员已增至400余人，搭建了生物大分子、化学小分子，仿制药、创新技术和创新中药等平台。

图：济民可信集团